11月9日,中國食品藥品檢定研究院標準物質(zhì)與標準化研究所在京掛牌成立。該所將承擔國家藥品標準物質(zhì)的綜合、組織、協(xié)調(diào)和管理職能,并負責組織國家藥品標準物質(zhì)的原料征集、研究、制備、標定、審核、分裝、分發(fā)工作,并對全國省級藥檢所和口岸藥檢所的國家藥品標準物質(zhì)協(xié)作標定工作進行指導。
據(jù)了解,藥品標準物質(zhì)是指供藥品物理和化學測試及生物方法試驗用、具有確定特性量值,用于校準設備及評價測量方法或者給供試藥品賦值的物質(zhì),包括標準品、對照品、對照藥材、參考品。目前,我國藥品標準物質(zhì)達到2850種,建立了包括對照藥材、生物標準品、生物參考品及醫(yī)療器械標準物質(zhì)等較完整的藥品標準物質(zhì)品種體系。
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