根據在2014年1月7日的JAMA雜志上發(fā)表的一篇文章的結果,發(fā)現(xiàn)與單純伐尼克蘭治療相比,丁氨苯丙酮聯(lián)合伐尼克蘭治療12周可以更有效的幫助人們戒煙。
在1964年1月美國公共衛(wèi)生局前局長首次就吸煙與健康問題發(fā)布開創(chuàng)性報告的50年之后,吸煙仍然是一個頑固的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。此前的研究中,除一項研究提示丁氨苯丙酮聯(lián)合尼古丁皮貼片較單純使用尼古丁皮貼片的療效更佳之外,無一顯示伐尼克蘭聯(lián)合治療較單純伐尼克蘭治療提高戒煙成功率。
在這項對3個醫(yī)學中心的506例成年吸煙者的III期、雙盲臨床試驗中,羅切斯特市梅奧醫(yī)院尼古丁依賴性研究中心的Jon O. Ebbert醫(yī)生及其同事對兩組治療方面的療效進行了比較。所有研究參與者基線時每日吸煙?10支?;颊弑浑S機分配到每日丁氨苯丙酮SR ? 300 mg+伐尼克蘭?2 mg治療組(249例患者)或單純伐尼克蘭治療組(257例患者)。所有患者均參加11次臨床訪視,訪視時接受簡短的行為咨詢,并通過測定呼出氣體中一氧化碳評估戒煙情況,此外,還要完成關于煙草渴求和尼古丁戒斷的評估。在1年的隨訪期間,患者還要接受一次關于目標戒煙日期的隨訪電話訪視和兩次其他電話訪視。研究的主要終點為12周時由CO測試確認的戒煙成功率。
結果顯示,研究的患者退出率較高,為38%,但兩治療組之間無統(tǒng)計學差異。共有聯(lián)合治療組的158例患者(63%)和單純伐尼克蘭治療組的157例患者(61%)完成研究。聯(lián)合治療組的戒煙成功率為53%,顯著高于單純伐尼克蘭組的43%.相似的,聯(lián)合治療組26周時的戒煙成功率(36.6%)也顯著高于單純伐尼克蘭治療組(27.6%)。1年時,兩組的戒煙成功率不再有統(tǒng)計學差異,聯(lián)合治療組和單純伐尼克蘭治療組分別為30.9%和24.5%.12周時,聯(lián)合治療組的戒煙后體重增加(1.1 kg)略低于單純伐尼克蘭治療組(2.5 kg),但在26周時差異消失(分別為3.4 kg和3.8 kg)。1年時,聯(lián)合治療后患者的體重增加(4.9 kg)低于單純伐尼克蘭治療后患者(6.1 kg)。這一結果提示,聯(lián)合治療可能成為擔憂體重增加患者優(yōu)先選擇的治療方式,尤其是對那些“體重增加可能摧毀戒煙努力”的患者,Ebbert及其合作者說。任何時間點,兩組的尼古丁戒斷或渴求癥狀無統(tǒng)計學差異。唯一認為可能與治療相關的不良事件為:接受聯(lián)合治療患者的焦慮(7.2%)和抑郁癥狀(3.6%)發(fā)生率顯著高于接受單純伐尼克蘭治療的患者(分別為3.1%和0.8%)。但煙草戒斷本身與焦慮和抑郁癥狀有關,研究者指出。“對于所有接受煙草依賴藥物治療的患者,應監(jiān)測焦慮和情緒的變化,”這是一種標準的臨床實踐,研究者警告。探索性分析顯示,經校正患者年齡或性別后,治療效應無變化。但在吸煙較嚴重(每日?20支)和尼古丁依賴性程度較高的患者中,聯(lián)合治療的效果似乎略優(yōu)于伐尼克蘭單藥治療。此處,使用Fagerstrom尼古丁依賴性測試評估尼古丁依賴性程度。
研究結論為,該研究首次顯示丁氨苯丙酮聯(lián)合伐尼克蘭的戒煙效果優(yōu)于單純伐尼克蘭治療。研究者指出,無論聯(lián)合或單一治療,藥物治療必須作為多種戒煙方法中的一部分,并且,“行為治療是非常關鍵的,應作為所有戒煙治療的基礎。”
該研究部分由美國**衛(wèi)生研究院資助。研究中使用的伐尼克蘭由輝瑞公司提供。Ebbert醫(yī)生披露與葛蘭素史克、JHP制藥、Orexigen和輝瑞公司之間存在利益關系。其合作者披露與Nabi生物制藥和輝瑞公司之間存在利益關系。(JAMA 2014;311:155-63)
相關閱讀:
戒煙門診進退維谷
磁療改變大腦活動可能有助于戒煙
戒煙可顯著改善胃食管反流病患者反流癥狀
2015年5月19日,由澳大利亞藥理學會和英國藥理學會主辦的澳-英聯(lián)合藥理...[詳細]
2月28日,GW制藥宣布美國FDA授予該公司用于治療兒童Lennox-Ga...[詳細]