您所在的位置:首頁(yè) > 腫瘤科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > ESMO2014進(jìn)展期非小細(xì)胞肺癌指南
一、診斷:
1. 獲取充足的組織用于組織學(xué)診斷和分子檢測(cè),以確定個(gè)體化治療方案。
2. 根據(jù)WHO分類(lèi)和IASLC/ATS/ERS腺癌分類(lèi)進(jìn)行病理學(xué)診斷。
3. 明確NSCLC亞型對(duì)治療決策的確定是必要的,應(yīng)盡可能明確亞型。
4. 免疫組化(IHC)應(yīng)當(dāng)用于減少NSCLC-NOS率使其低于診斷病例的10%.
5. 非鱗癌進(jìn)展期NSCLC患者的表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變狀態(tài)應(yīng)當(dāng)系統(tǒng)地分析[Ⅰ,A].檢測(cè)方法應(yīng)該覆蓋相關(guān)突變。
6. 確診為鱗狀細(xì)胞癌的患者不推薦做(分子)檢測(cè),除非是非吸煙者和以前少量吸煙者(每年少于15包)[Ⅳ,A].
7. 非鱗癌進(jìn)展期NSCLC患者應(yīng)當(dāng)系統(tǒng)地檢測(cè)間變性淋巴瘤激酶(ALK)重排[Ⅱ,A].
8. 熒光原位雜交(FISH)檢測(cè)ALK易位仍然是標(biāo)準(zhǔn)方案,但I(xiàn)HC可能對(duì)篩檢陰性病例有用。
9. 如果可能,平行檢測(cè)分子異常更為合適。序貫檢測(cè)可能會(huì)延誤治療。
10. 疾病進(jìn)展時(shí)應(yīng)考慮再次行組織活檢。
二、分期和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:
1. 完整的病史記錄應(yīng)包括吸煙史、合并癥、體重減低、體能狀態(tài)(PS)和物理檢查。
2. 實(shí)驗(yàn)室檢查:要求行包括血常規(guī)、肝腎功能、骨生化檢測(cè)在內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)檢查。常規(guī)的血清標(biāo)志物如癌胚抗原(CEA)等不做推薦。
3. 進(jìn)行胸部和上腹部的增強(qiáng)CT掃描。
4. 存在神經(jīng)癥狀或指征的患者應(yīng)接受中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)影像學(xué)檢查。
5. 核磁共振成像比CT掃描更敏感。
6. 出現(xiàn)臨床可疑骨病變而CT掃描不能評(píng)估時(shí)需要進(jìn)行局部骨成像。骨掃描有助于檢測(cè)全身骨轉(zhuǎn)移。
7. PET-CT掃描靈敏度最高,縱膈淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移評(píng)估時(shí)建議使用。
8. 根據(jù)AJCC/UICC體系(第7版)對(duì)NSCLC分期,歸納的分期類(lèi)別見(jiàn)表1、2.病灶測(cè)量應(yīng)遵循實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)1.1版。
9. 影像學(xué)發(fā)現(xiàn)單個(gè)轉(zhuǎn)移灶時(shí),應(yīng)該盡量獲取疾病Ⅳ期的細(xì)胞學(xué)或組織學(xué)證據(jù)。
10. 對(duì)于單發(fā)腦轉(zhuǎn)移、腎上腺病變以及局限于肺的寡轉(zhuǎn)移灶,應(yīng)進(jìn)行以治愈為目的手術(shù)或根治性放療的合適性評(píng)估:心肺功能評(píng)估、腦部影像學(xué)評(píng)估、PET,如對(duì)確定治療方案有必要,還需進(jìn)行縱膈淋巴結(jié)評(píng)估。
三、治療策略:
1. 治療策略應(yīng)當(dāng)考慮組織學(xué)、分子病理、年齡、PS、合并癥和患者意愿。
2. 治療方案應(yīng)當(dāng)在多學(xué)科腫瘤治療(MDT)委員會(huì)上討論。
3. 所有PS為0——2的Ⅳ期患者都應(yīng)接受全身治療 [Ⅰ,A] .
4. 對(duì)任一分期的NSCLC 患者都應(yīng)鼓勵(lì)戒煙,因?yàn)槟芨纳粕娼Y(jié)局[Ⅱ,A] .
四、一線(xiàn)治療:
1. 標(biāo)準(zhǔn)一線(xiàn)化療是以鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的雙藥化療[Ⅰ,A].
2. 在非鱗癌、接受第三代化療方案(包括吉西他濱和紫杉醇)的患者中,順鉑是治療選擇[Ⅰ,B].
3. 非鱗癌患者中,培美曲塞優(yōu)于吉西他濱或多西他賽[Ⅱ,A].任何線(xiàn)的治療中,培美曲塞的使用都應(yīng)嚴(yán)格限于非鱗癌NSCLC[Ⅰ,A].
4. 排除禁忌癥后,貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇+卡鉑方案可以用于PS為0——1的非鱗癌NSCLC患者[Ⅰ,A].
5. 可以考慮貝伐珠單抗和其他以鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的化療聯(lián)用治療合適的非鱗癌NSCLC患者[Ⅰ,A].
6. 只有在鉑類(lèi)治療禁忌時(shí)才考慮使用含第三代治療藥物的非鉑類(lèi)聯(lián)合化療[Ⅰ,A].
7. 化療應(yīng)在患者PS良好時(shí)開(kāi)始。大多數(shù)患者推薦使用4周期化療,最多6周期[Ⅱ,B].
·PS≥2患者:
8. 與最佳支持治療(BSC)相比,化療延長(zhǎng)PS為2的NSCLC患者的生存期,并可能提高生活質(zhì)量(QoL)[Ⅰ,B].吉西他濱、長(zhǎng)春瑞濱和紫杉醇的單藥化療可作為選擇[Ⅰ,B].
9. 合適的PS為2的患者應(yīng)該考慮基于卡鉑的聯(lián)合化療方案[Ⅱ,A].
10. 無(wú)EGFR激活(或敏感)突變腫瘤、PS(3——4)較差患者,應(yīng)接受BSC[Ⅱ,B].
·老年患者:
11. 年齡70——89歲、PS為0——2、器官功能良好的合適患者,應(yīng)用卡鉑為基礎(chǔ)的化療可見(jiàn)生存獲益[Ⅰ,B].
12. 對(duì)其他未經(jīng)臨床篩選的進(jìn)展期NSCLC患者,單一化療仍是一線(xiàn)治療的標(biāo)準(zhǔn)方案[Ⅰ,B].
·酪氨酸激酶抑制劑(TKIs)的使用:
13. EGFR激活(或敏感)突變腫瘤患者優(yōu)先選擇TKI(厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼)作為一線(xiàn)治療[Ⅰ,A].
14. EGFR突變且PS為3——4患者,也可以接受EGFR TKI[Ⅱ,A].
15. EGFR野生型患者中,一線(xiàn)治療不推薦EGFR TKI,其療效次于化療[Ⅰ,A].
16. 存在A(yíng)LK融合的NSCLC患者,在病程中應(yīng)給予克唑替尼治療[Ⅰ,A].
五、維持治療:
1. 維持化療只用于一線(xiàn)化療后PS為0——1的患者。
2. 非鱗癌且PS為0——1的患者,4周期以鉑類(lèi)為基礎(chǔ)化療后培美曲塞轉(zhuǎn)換維持治療與安慰劑相比,可改善無(wú)進(jìn)展生存(PFS)和總生存(OS)。
3. 在各種組織學(xué)亞型中,厄洛替尼轉(zhuǎn)換維持均有PFS和OS受益,一線(xiàn)治療后病情穩(wěn)定(SD)患者受益最大[Ⅰ,B].
4. 維持治療的決定需要考慮組織學(xué)、鉑雙藥化療的療效、一線(xiàn)化療后殘余毒性、PS和患者意愿[Ⅰ,B].
5. 4周期一線(xiàn)順鉑加倍美曲塞化療后繼續(xù)培美曲塞治療被推薦用于非鱗癌患者[Ⅰ,B].
六、二線(xiàn)治療:
1. 一線(xiàn)化療后臨床或影像學(xué)進(jìn)展的、PS為0——2的患者應(yīng)接受二線(xiàn)化療。
2. 二線(xiàn)治療中,含培美曲塞(只用于非鱗癌)或多西他賽的方案(療效)類(lèi)似 [Ⅰ,B].厄洛替尼可作為未知EGFR狀態(tài)或EGFR野生型、PS為0——2患者的額外選擇。
3. 任何EGFR激活(或敏感)突變的腫瘤患者,如先前未接受EGFR TKI都應(yīng)該以此作為二線(xiàn)治療[Ⅰ,A].
4. 任何存在A(yíng)LK融合的NSCLC患者如先前未接受克唑替尼都應(yīng)該以此作為二線(xiàn)治療[Ⅰ,A].
5. 如果病情得到控制且毒性可耐受,則可以延長(zhǎng)治療[Ⅱ,B].
七、后續(xù)治療:
1. 未知EGFR狀態(tài)或未接受EGFR TKI的EGFR野生型患者、PS為0——3,可以應(yīng)用厄洛替尼[Ⅱ,B].
2. 任何EGFR突變激活(或敏感)腫瘤患者如先前未接受EGFR TKI都應(yīng)以此作為治療[Ⅰ,A].類(lèi)似地,任何存在A(yíng)LK融合的NSCLC患者如先前未接受克唑替尼都應(yīng)以此作為治療[Ⅰ,A].
八、寡轉(zhuǎn)移灶NSCLC的治療:
1. 腦部寡轉(zhuǎn)移的Ⅳ期NSCLC患者:參見(jiàn)腦轉(zhuǎn)移治療推薦方法。
2. 1——3處同時(shí)轉(zhuǎn)移的Ⅳ期患者可能在全身治療和局部根治性治療(高劑量放療或手術(shù))后獲得長(zhǎng)期無(wú)疾病生存期(DFS) [Ⅱ,B].由于只有一項(xiàng)非隨機(jī)Ⅱ期試驗(yàn)結(jié)果,應(yīng)優(yōu)先(推薦患者)進(jìn)入臨床研究。
3. 少量非同時(shí)轉(zhuǎn)移的Ⅳ期患者可能接受局部根除治療并獲得長(zhǎng)期DFS[Ⅲ,B].然而,這僅僅只基于回顧性數(shù)據(jù)。
4. 多數(shù)病例中,對(duì)側(cè)肺單病灶應(yīng)考慮為同期第二原發(fā)腫瘤,如果可能,進(jìn)行根除治療[Ⅳ,B].
九、腦轉(zhuǎn)移治療:
1. RPAⅠ級(jí)患者(年齡<65歲,KI≥70%,無(wú)其他額外頭顱轉(zhuǎn)移,原發(fā)腫瘤得到控制)或Ⅱ級(jí)患者,當(dāng)2——3處轉(zhuǎn)移時(shí),采用立體定向放射外科(SRS)治療;診斷1處腦轉(zhuǎn)移時(shí),采用SRS或切除術(shù)[Ⅱ,B].診斷超過(guò)3處腦轉(zhuǎn)移時(shí)推薦全腦放療(WBRT)[Ⅰ,A].
2. RPA Ⅲ級(jí)患者(KI<70%)由于預(yù)后不良不應(yīng)治療[Ⅰ,B].
3. 無(wú)癥狀腦轉(zhuǎn)移不應(yīng)給予放射治療:可選擇在進(jìn)展期時(shí)延遲照射 [Ⅱ,B].
4. 對(duì)無(wú)癥狀或相對(duì)較輕癥狀腦轉(zhuǎn)移的患者,全身治療是合理選擇;在治療中,若出現(xiàn)癥狀或癥狀加重,可盡早放療干預(yù)[Ⅱ,B].
5. 大多數(shù)有癥狀腦轉(zhuǎn)移和(或)明顯腦水腫患者,推薦**(4mg/d)或相同劑量的另一種皮質(zhì)類(lèi)固醇,并放療后盡早減量[Ⅱ,A].
十、Ⅳ期NSCLC的介入治療:
1. 有癥狀的主氣道阻塞或阻塞后感染患者,內(nèi)窺鏡激光減瘤、冷凍治療或支架置入可能有幫助[Ⅲ,C].
2. 內(nèi)窺鏡對(duì)咯血的診斷和治療(支氣管內(nèi)或通過(guò)引導(dǎo)血管內(nèi)栓塞)有幫助[Ⅲ,C].
3. 血管支架術(shù)對(duì)NSCLC相關(guān)的上腔靜脈壓迫有用[Ⅱ,B].
十一、Ⅳ期NSCLC的姑息手術(shù):
1. 復(fù)發(fā)性胸腔積液可通過(guò)胸膜固定術(shù)處理。
2. 優(yōu)先使用的硬化劑是滑石粉,比博來(lái)霉素和四環(huán)素更有效[Ⅱ,B].胸腔鏡滑石粉吹入法比滑石懸浮液硬化更有效[Ⅱ,B].
十二、放療:
1. 放療在骨和腦轉(zhuǎn)移病例的癥狀控制中起重要作用,治療胸壁、軟組織或神經(jīng)侵犯相關(guān)疼痛也有效。
2. 脊髓壓迫引起的神經(jīng)癥狀能被早期放療緩解。
3. 在咯血、有癥狀的氣道壓迫或阻塞以及CNS手術(shù)和(少數(shù)時(shí)候的)骨手術(shù)后,可能用到放療[Ⅱ,B].
十三、骨轉(zhuǎn)移治療藥物:
1. 唑來(lái)膦酸減少骨相關(guān)事件(SRE)(病理性骨折、骨放療/骨手術(shù)、脊髓壓迫),推薦用于Ⅳ期骨轉(zhuǎn)移疾病[Ⅱ,B].
2. 在肺癌SRE預(yù)防方面,Denosumab非劣效于的唑來(lái)膦酸,并顯示出優(yōu)越性趨勢(shì)[II, B].
十四、姑息治療早期干預(yù):
1. 在標(biāo)準(zhǔn)腫瘤治療同時(shí),推薦早期進(jìn)行姑息治療干預(yù)[Ⅱ,A].
十五、療效評(píng)估和隨訪(fǎng):
1. 推薦2——3周期化療后進(jìn)行療效評(píng)價(jià),應(yīng)采用與初始描述腫瘤病變相同的放射影像學(xué)學(xué)檢查。
2. 測(cè)量和療效報(bào)告應(yīng)遵循RECIST(1.1版)。然而從各自基因驅(qū)動(dòng)NSCLC角度,RECIST評(píng)估EGFR或ALK TKI的合適性是有爭(zhēng)議的。
3. 密切隨訪(fǎng),建議一線(xiàn)治療后至少每6周進(jìn)行一次,但應(yīng)取決于個(gè)人再治療選擇[Ⅲ,B].
4. 每6——12周考慮進(jìn)行一次影像學(xué)隨訪(fǎng)以便及早開(kāi)始二線(xiàn)治療。
5. 盡管靈敏度高但特異度相對(duì)較低,PET隨訪(fǎng)不做常規(guī)推薦。
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