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世界首例戊肝疫苗長期有效

2015-03-10 22:29 閱讀:5023 來源:生物谷 作者:學**涯 責任編輯:學海無涯
[導(dǎo)讀] 廈門大學Ning Shaoxia教授帶領(lǐng)的課題組在最新一期的新英格蘭醫(yī)學雜志上發(fā)表的他們的對戊型肝炎疫苗遠期療效測評的結(jié)果。這世界上唯一的戊型肝炎疫苗于2011年在中國被批準使用。研究人員表示,此疫苗為防疫戊肝提供至少4.5年的保護。

    廈門大學Ning Shaoxia教授帶領(lǐng)的課題組在最新一期的新英格蘭醫(yī)學雜志上發(fā)表的他們的對戊型肝炎疫苗遠期療效測評的結(jié)果。這世界上唯一的戊型肝炎疫苗于2011年在中國被批準使用。研究人員表示,此疫苗為防疫戊肝提供至少4.5年的保護。

    根據(jù)世界衛(wèi)生組織2014年報道,全球每年大約有2000萬人感染戊型肝炎,300多萬急性戊肝病例,5.66萬例與戊肝有關(guān)的死亡。戊肝一般具有自限性,但可能發(fā)展成暴發(fā)性肝炎(急性肝衰竭)。戊肝病毒一般通過糞口途徑,主要是通過被污染的水傳播。所以戊肝雖然在全世界都有發(fā)現(xiàn),但流行率最高的地區(qū)主要包括東亞和南亞(衛(wèi)生條件不良的地區(qū))。2011年中國生產(chǎn)和批準了全球第一個預(yù)防戊肝的疫苗,但目前此疫苗還未**全球市場。廈門大學研究人員從2011年疫苗批準后,便開始對接種疫苗的人員進行的長期的隨訪,觀察疫苗的效果。

    健康成人16至65歲隨機分組,接受三劑戊型肝炎疫苗(疫苗組,56302人參加)或乙肝疫苗(對照組;56302人參加)注射。注射后隨訪了19個月。后續(xù)擴展研究中,所有參與者處理依然遵守雙盲原則;進行了4.5年后續(xù)療效評估,免疫原性和安全性的觀察。在這4.5年的觀察期間,共發(fā)現(xiàn)了60例戊肝病例;其中7例來自疫苗組(每10,000人中出現(xiàn)0.3個戊肝感染),53例來自對照組(每10,000人中出現(xiàn)2.7個戊肝感染),疫苗的有效性達到了86.8%.評估接受疫苗參與者的免疫原性后發(fā)現(xiàn),87%的接種者在4.5年后仍然有留有戊肝病毒抗體;而對照組只有9%.

    在同一期的新英格蘭雜志上,Ward 教授評價了這個戊肝疫苗有效期的研究成果。他表示幸好我們現(xiàn)在有了這個戊肝疫苗可以長時間保護人們?,F(xiàn)在既然證實這個疫苗安全有效,接下來可以考慮申請資助大量生產(chǎn)。比如說難民營是最需要疫苗的地方,那里時常有暴發(fā)型戊肝發(fā)生。這些疫苗可作為對他們?nèi)说乐髁x救援時最直接的選擇。

    原文檢索:http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406011


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