您所在的位置:首頁 > 肝病科醫(yī)學(xué)進展 > 中國研究:阿西替尼聯(lián)合TACE對肝細胞癌患者安全有效
芝加哥 – 正在進行的一項2期臨床試驗顯示,Inlyta(阿西替尼)及TACE(頸動脈化學(xué)栓塞療法)對中國肝癌患者安全,并取得了較高的應(yīng)答率,研究結(jié)果在今年的ASCO年會上展示。
“經(jīng)動脈化療栓塞治療肝癌后頻繁出現(xiàn)血管內(nèi)皮生長因子受體介導(dǎo)的信號上調(diào),”Stephen Lam Chan,MBBS,MRCP,FHKCP,FHKAM,中國香港大學(xué)臨床腫瘤科副教授,告訴Healio.com/Hepatology稱。“在這項2期研究中,假設(shè)加入阿西替尼----一種強效抗血管生成藥物,[經(jīng)血管化學(xué)栓塞]可以通過阻斷這種信號而改善患者預(yù)后。”
研究詳情
Chan和他的同事分配50例患者在5周阿西替尼治療后進行動脈栓塞化療(TACE),之后接受5mg Inlyta(阿西替尼,輝瑞)。阿西替尼在TACE治療前停藥,治療后24小時后恢復(fù)。每2個月評估一次,以確定患者是否需要進一步TACE治療。每8周進行一次計算機斷層成像,如果發(fā)現(xiàn)HCC且患者適合TACE治療,則僅進行TACE.
中位隨訪時間為21.6個月,主要終點為2年生存率。
50例患者中,平均年齡61.8歲;平均腫瘤直徑為6.8cm;和TACE平均周期為2次。
總體而言,中位總生存期(OS)為15.9個月(95%CI,13.7-31.9),2年OS率為41.9%.平均進展時間為10.4個月。
45例可評估患者中,30例患者部分緩解或完全緩解(68.2%)。
“聯(lián)合治療的應(yīng)答率較高,”Chan說。“50例患者中有6例腫瘤分期下降,并接受了手術(shù)治療,手術(shù)標(biāo)本顯示廣泛壞死。 [此外],聯(lián)合治療較安全,3級或以上毒性事件率較低。出現(xiàn)高血壓提示OS明顯較好,這表明抗血管生成是治療的關(guān)鍵機制。”
常見的大于或等于3級的毒性反應(yīng)包括:丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高(40%),高血壓(24%)和手足皮膚反應(yīng)(12%)。治療期間發(fā)生的高血壓提示OS較佳(25:13.7個月; P = 0.03)。
“該方案耐受較好,無明顯的安全性問題,”研究人員得出結(jié)論稱。 “腫瘤分期下降后,選擇的患者可能會適合手術(shù)。”
目前正在進行一項隨機研究,以進一步評估治療方案,據(jù)Chan稱。 - Melinda Stevens
編譯自:Researchers find Inlyta/TACE safe, well-tolerated in Chinese patients with HCC.Healio.2015
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