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[ESC2015]低危VTE患者應(yīng)用利伐沙班安全有保障

2015-09-10 22:12 閱讀:1554 來(lái)源:醫(yī)脈通 作者:林* 責(zé)任編輯:林夕
[導(dǎo)讀] 最新公布于ESC 2015年會(huì)的研究結(jié)果顯示,低危靜脈血栓栓塞(VTE)患者使用利伐沙班后發(fā)生嚴(yán)重出血的可能性不足1/100.

    最新公布于ESC 2015年會(huì)的研究結(jié)果顯示,低危靜脈血栓栓塞(VTE)患者使用利伐沙班后發(fā)生嚴(yán)重出血的可能性不足1/100.

    Jeffrey A. Kline(印第安納州立大學(xué)醫(yī)學(xué)院)稱研究納入的受試者均為65歲以下且無(wú)出血事件與明顯合并癥的低?;颊?,他們對(duì)EINSTEIN DVT+PE研究中利伐沙班組患者進(jìn)行了二級(jí)分析,該組患者前21天接受利伐沙班15 mg 2次/天治療,隨后劑量改為20 mg 1次/天,持續(xù)3——12個(gè)月。主要終點(diǎn)是30天與整個(gè)治療過(guò)程中嚴(yán)重出血或臨床相關(guān)非嚴(yán)重出血的發(fā)生率。

    嚴(yán)重出血是指臨床明顯出血、(血紅蛋白下降≥2 g/dL且需紅細(xì)胞輸血≥2單元)、顱內(nèi)出血或其他關(guān)鍵部位出血與可致死亡的出血。臨床相關(guān)非嚴(yán)重出血指未達(dá)到嚴(yán)重出血標(biāo)準(zhǔn)但需藥物治療、緊急就診、暫時(shí)或永久停用研究藥物及導(dǎo)致不適或影響日?;顒?dòng)能力的出血事件。

    研究者運(yùn)用了4種臨床評(píng)分系統(tǒng)(Beyth et al、Kuijer et al、Landefield et al與Ruiz——Gimenez et al)以預(yù)測(cè)VTE患者服用維生素K拮抗劑后的出血事件。4種評(píng)分結(jié)果顯示,出血低?;颊呤褂镁S生素K拮抗劑時(shí)的6個(gè)月嚴(yán)重出血率不足2%,略高于研究者所設(shè)想結(jié)果。

    不同評(píng)分對(duì)低?;颊叩膰?yán)重出血風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)如下:

    Beyth et al:30天,0.2%;95% CI,0.1——0.5;整個(gè)研究,0.4%;95% CI,0.2——0.8;Kuijer et al:30天,0.3%;95% CI,0.1——0.7;整個(gè)研究,0.3%;95% CI,0.1——0.9;Landefield et al:30天,0.3%;95% CI,0.1——0.6;整個(gè)研究,0.5%;95% CI,0.2——0.8;Ruiz——Gimenez et al:30天,0.2%;95% CI,0.1——0.4;整個(gè)研究,0.5%;95% CI,0.2——0.7.

    對(duì)臨床相關(guān)非嚴(yán)重出血評(píng)價(jià)如下:

    Beyth et al:30天,3.5%; 95% CI, 2.7——4.2;整個(gè)研究,7.1%; 95% CI, 5.6——7.7;Kuijer et al:30天,2.6%; 95% CI, 1.7——3.6;整個(gè)研究,5.5%; 95% CI, 4——6.6;Landefield et al:30天,3.7%; 95% CI, 2.9——4.4;整個(gè)研究,7.3%; 95% CI, 5.8——7.8;Ruiz——Gimenez et al:30天,3.4%; 95% CI, 2.7——4.1;整個(gè)研究,6.9%; 95% CI, 5.9——7.8.

    基于上述分析結(jié)果,研究者認(rèn)為醫(yī)生可以告知患者,65歲以下且無(wú)出血病史及明顯合并癥群體應(yīng)用利伐沙班時(shí)發(fā)生嚴(yán)重出血的可能性非常低,甚至不到1%.

    點(diǎn)擊進(jìn)入專(zhuān)題>>>2015歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)(ESC2015)醫(yī)脈通編譯自:Low——risk patients with VTE unlikely to bleed when assigned rivaroxaban.Healio. September 9, 2015摘要:Kline JA, et al. Clinical Trial Update II – Antiplatelet Therapy. Presented at: European Society of Cardiology Congress; Aug. 29——Sept. 2, 2015; London.
 


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