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衛(wèi)計(jì)委解讀《人類(lèi)輔助生殖管理方案》

2013-02-10 10:47 閱讀:2557 來(lái)源:衛(wèi)生部 作者:網(wǎng)* 責(zé)任編輯:網(wǎng)絡(luò)
[導(dǎo)讀] 加強(qiáng)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理,促進(jìn)技術(shù)的規(guī)范、有序應(yīng)用,對(duì)于保護(hù)生殖健康、提高出生人口素質(zhì)、促進(jìn)家庭幸福和社會(huì)和諧具有重要意義。2007年,輔助生殖技術(shù)行政審批權(quán)調(diào)整至省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)后,各地嚴(yán)格依法行政,認(rèn)真開(kāi)展技術(shù)準(zhǔn)入,促進(jìn)了輔助生殖技術(shù)的規(guī)

    一、為什么開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)?

    加強(qiáng)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理,促進(jìn)技術(shù)的規(guī)范、有序應(yīng)用,對(duì)于保護(hù)生殖健康、提高出生人口素質(zhì)、促進(jìn)家庭幸福和社會(huì)和諧具有重要意義。2007年,輔助生殖技術(shù)行政審批權(quán)調(diào)整至省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)后,各地嚴(yán)格依法行政,認(rèn)真開(kāi)展技術(shù)準(zhǔn)入,促進(jìn)了輔助生殖技術(shù)的規(guī)范應(yīng)用。但是,也有部分地區(qū)監(jiān)管不力,某些開(kāi)展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)開(kāi)展輔助生殖活動(dòng),一些未取得輔助生殖技術(shù)準(zhǔn)入資質(zhì)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人非法開(kāi)展輔助生殖技術(shù)服務(wù),非法組織供精、供卵以及促排卵藥物網(wǎng)上隨意消瘦問(wèn)題較為嚴(yán)重,法規(guī)明令禁止的代孕現(xiàn)象依然存在,嚴(yán)重危害了廣大群眾的健康權(quán)益,造成了不良社會(huì)影響。為加強(qiáng)輔助生殖技術(shù)管理,依法打擊各類(lèi)違法違規(guī)行為,衛(wèi)計(jì)委與總后勤部衛(wèi)計(jì)委決定聯(lián)合開(kāi)展輔助生殖技術(shù)管理專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。

    二、專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)的工作原則與目標(biāo)是什么?

    專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)堅(jiān)持“集中整治,標(biāo)本兼治,強(qiáng)化監(jiān)管,建立長(zhǎng)效機(jī)制”的原則。通過(guò)本次專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),對(duì)開(kāi)展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面清理整頓,嚴(yán)格準(zhǔn)入審批,依法監(jiān)督管理,規(guī)范技術(shù)服務(wù),加強(qiáng)行業(yè)自律,對(duì)違法違規(guī)開(kāi)展輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行嚴(yán)肅查處和嚴(yán)厲打擊,建立健全輔助生殖技術(shù)管理長(zhǎng)效機(jī)制。

    三、專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)的整治范圍有哪些?

    (一)違法違規(guī)開(kāi)展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員;

    (二)非法開(kāi)展輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人;

    (三)非法開(kāi)展采供精、采供卵、消瘦促排卵藥物等的機(jī)構(gòu)和個(gè)人。

    (四)任何形式的代孕技術(shù)。

    四、專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)的工作重點(diǎn)有哪些?

    (一)嚴(yán)格規(guī)范審批行為。在專(zhuān)項(xiàng)整治期間,建議暫緩輔助生殖技術(shù)審批,對(duì)已審批的輔助生殖機(jī)構(gòu)重新進(jìn)行審核登記。對(duì)不符合條件的輔助生殖機(jī)構(gòu),責(zé)令限期整改;整改不合格的,取消技術(shù)資質(zhì)。經(jīng)重新審核登記后,將輔助生殖機(jī)構(gòu)及準(zhǔn)入技術(shù)報(bào)衛(wèi)計(jì)委備案。

    (二)嚴(yán)肅查處違法違規(guī)案件。重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)展輔助生殖技術(shù)和運(yùn)行人類(lèi)精子庫(kù)的行為;醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出批準(zhǔn)范圍開(kāi)展輔助生殖技術(shù)的行為;非法買(mǎi)賣(mài)配子、合子、胚胎的行為;實(shí)施代孕技術(shù)的行為;違規(guī)采供精、使用不具有《人類(lèi)精子庫(kù)批準(zhǔn)證書(shū)》機(jī)構(gòu)提供的精子的行為;在開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)過(guò)程中擅自進(jìn)行性別選擇的行為;醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員參與非法輔助生殖技術(shù)的行為;非法消瘦、濫用促排卵藥物的行為;其他違反《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》、《人類(lèi)精子庫(kù)管理辦法》、《軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》及相關(guān)規(guī)定的行為。

    對(duì)違法違規(guī)開(kāi)展輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人,依法給予警告、罰款、沒(méi)收違法所得、暫扣或吊銷(xiāo)許可證與執(zhí)照等行政處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

    (三)加強(qiáng)宣傳與健康教育。通過(guò)衛(wèi)計(jì)委門(mén)官方網(wǎng)站、報(bào)刊、廣播、電視等,向社會(huì)公布經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的輔助生殖機(jī)構(gòu)名單及準(zhǔn)入技術(shù)。向育齡婦女及其家庭普及生殖健康知識(shí)和有關(guān)法律法規(guī),宣傳違法違規(guī)輔助生殖技術(shù)的嚴(yán)重危害。組織媒體及時(shí)宣傳報(bào)道專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)展,暗訪(fǎng)、曝光重大案件,向社會(huì)通報(bào)重大案件查處情況。在專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)期間,衛(wèi)計(jì)委和總后勤部衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合設(shè)立舉報(bào)熱線(xiàn)(010-82647810)和電子郵箱(art@chinawch.org.cn),受理專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)投訴舉報(bào),鼓勵(lì)群眾和醫(yī)務(wù)人員舉報(bào)違法違規(guī)行為,提供案件線(xiàn)索。衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站將開(kāi)設(shè)專(zhuān)題區(qū)。

    五、專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)分哪些步驟?

    專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)包括動(dòng)員部署、集中整治和總結(jié)評(píng)估三個(gè)階段。

    (一)動(dòng)員部署階段(2013年1月-2月)。印發(fā)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案,召開(kāi)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)啟動(dòng)電視電話(huà)會(huì)議,對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)行部署。衛(wèi)計(jì)委婦幼保健與社區(qū)衛(wèi)生司承擔(dān)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)辦公室職責(zé),負(fù)責(zé)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)日常工作。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按照要求成立領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室,結(jié)合實(shí)際制訂具體工作方案,啟動(dòng)本地專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。向社會(huì)公布經(jīng)批準(zhǔn)的輔助生殖機(jī)構(gòu)名單及準(zhǔn)入技術(shù),主動(dòng)接受媒體和社會(huì)監(jiān)督。

    (二)集中整治階段(2013年3月-10月)。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和各軍區(qū)、軍兵種等軍隊(duì)有關(guān)單位按要求對(duì)行政管理工作進(jìn)行自查,全面清理現(xiàn)有審批情況。對(duì)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和促排卵藥品消瘦、使用單位進(jìn)行全面檢查。結(jié)合群眾舉報(bào),集中查處一批違法違規(guī)案件,依法嚴(yán)肅處理涉案單位及有關(guān)責(zé)任人。組織新聞媒體開(kāi)展系列宣傳活動(dòng),及時(shí)上報(bào)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)展情況。對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,逐項(xiàng)進(jìn)行整改。建立健全各項(xiàng)監(jiān)管制度,強(qiáng)化定期校驗(yàn)制度,落實(shí)動(dòng)態(tài)準(zhǔn)入退出機(jī)制,實(shí)行定期檢查和不定期抽查,設(shè)立違法違規(guī)輔助生殖機(jī)構(gòu)和人員黑名單,建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。衛(wèi)計(jì)委和總后勤部衛(wèi)計(jì)委將及時(shí)匯總、通報(bào)各地專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)展情況,對(duì)部分?。▍^(qū)、市)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施情況進(jìn)行督查評(píng)估,通報(bào)重大案件查處情況。結(jié)合專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),同步開(kāi)展相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范等修訂工作。

    (三)總結(jié)評(píng)估階段(2013年11月-12月)。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和各軍區(qū)、軍兵種等軍隊(duì)有關(guān)單位于2013年10月底前將專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)工作總結(jié)分別報(bào)至衛(wèi)計(jì)委和總后勤部衛(wèi)計(jì)委。衛(wèi)計(jì)委和總后勤部衛(wèi)計(jì)委對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)行全面總結(jié),跟蹤各地整改情況,總結(jié)推廣典型做法和經(jīng)驗(yàn),梳理形成進(jìn)一步加強(qiáng)管理的工作思路,及時(shí)上報(bào)國(guó)務(wù)院。

    六、對(duì)于加強(qiáng)輔助生殖管理長(zhǎng)效機(jī)制有何打算?

    一是完善監(jiān)督管理體系。要求各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)明確主管處室,安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)輔助生殖技術(shù)監(jiān)管工作。建立由主要負(fù)責(zé)同志任組長(zhǎng)、相關(guān)處室和單位為成員的內(nèi)部協(xié)調(diào)工作機(jī)制,負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)輔助生殖技術(shù)管理工作,辦公室設(shè)在輔助生殖技術(shù)主管處室。推動(dòng)建立由衛(wèi)生行政部門(mén)牽頭的部門(mén)間協(xié)調(diào)工作機(jī)制。不斷健全輔助生殖技術(shù)監(jiān)管體系,加強(qiáng)輔助生殖技術(shù)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),配備相關(guān)執(zhí)法和技術(shù)人員。

    二是依法加強(qiáng)日常監(jiān)管。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和軍隊(duì)有關(guān)單位將以本次專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)為契機(jī),打建并舉,邊整邊改,進(jìn)一步完善規(guī)章制度,強(qiáng)化輔助生殖技術(shù)日常監(jiān)管,建立長(zhǎng)效管理機(jī)制。嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)學(xué)倫理原則,加強(qiáng)輔助生殖技術(shù)準(zhǔn)入和監(jiān)督管理,建立審批備案制度,落實(shí)定期校驗(yàn)制度,實(shí)施定期檢查和不定期抽查。設(shè)立違法違規(guī)輔助生殖機(jī)構(gòu)和人員黑名單,定期向社會(huì)公布。監(jiān)督指導(dǎo)輔助生殖機(jī)構(gòu)按照有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范要求,加強(qiáng)內(nèi)部管理,依法執(zhí)業(yè),規(guī)范服務(wù)。

    三是研究完善法規(guī)政策。研究制訂輔助生殖技術(shù)質(zhì)量控制與評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),建立輔助生殖技術(shù)管理信息系統(tǒng),研究設(shè)立國(guó)家級(jí)質(zhì)量控制中心,開(kāi)展輔助生殖技術(shù)質(zhì)控與評(píng)估。針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)和突出問(wèn)題進(jìn)行重點(diǎn)治理,加快修訂完善相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范等。

    四是加強(qiáng)宣傳與社會(huì)監(jiān)督。利用報(bào)刊、廣播、電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體,向社會(huì)公布經(jīng)批準(zhǔn)的輔助生殖機(jī)構(gòu)名單和準(zhǔn)入技術(shù),及時(shí)進(jìn)行更新,引導(dǎo)群眾科學(xué)就醫(yī)。積極與新聞媒體合作,主動(dòng)曝光違法違規(guī)機(jī)構(gòu)和違法行為,通報(bào)重大案件查處情況,充分發(fā)揮新聞媒體的監(jiān)督作用。公布監(jiān)督舉報(bào)方式,鼓勵(lì)群眾舉報(bào)違法違規(guī)行為,主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。向育齡婦女及其家庭宣傳生殖健康知識(shí)和違法違規(guī)輔助生殖行為的嚴(yán)重危害,提高群眾的自我保護(hù)意識(shí);向醫(yī)務(wù)人員重點(diǎn)宣傳相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則等,增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法依規(guī)執(zhí)業(yè)的自覺(jué)性。

    五是組建專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)。遴選生殖醫(yī)學(xué)、管理學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等領(lǐng)域的專(zhuān)家組成專(zhuān)家指導(dǎo)組,為輔助生殖技術(shù)管理提供技術(shù)支撐。建立監(jiān)管專(zhuān)家?guī)?,參與輔助生殖技術(shù)日常監(jiān)管等。


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