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FDA批準輝瑞旗下Duavee治療更年期潮熱

2013-10-10 09:13 閱讀:3320 來源:蒲公英論壇 責任編輯:夏柔
[導讀] 美國時間10月3日,美國食品藥品管理局(FDA)正式批準Duavee(雌激素/bazedoxifene復合制劑)用于治療中至重度更年期相關潮熱(血管舒縮癥狀)及預防絕經(jīng)后骨質疏松。

  美國時間10月3日,美國食品藥品管理局(FDA)正式批準Duavee(雌激素/bazedoxifene復合制劑)用于治療中至重度更年期相關潮熱(血管舒縮癥狀)及預防絕經(jīng)后骨質疏松。

  Duavee是FDA批準的首個雌激素及其激動劑/拮抗劑復合制劑,其中bazedoxifene可降低子宮內膜增生的風險,而Duavee中的雌激素成分恰恰可能造成這一風險。
 

  Duavee僅適用于未接受子宮切除的絕經(jīng)后女性。與其他含有雌激素成分的藥物一樣,該藥宜根據(jù)治療目標盡可能短地應用,且需考慮到可能對不同個體造成的潛在風險。當Duavee僅僅被應用于防止骨質疏松時,目標人群應限制為那些高危個體,且需充分考慮其他不含雌激素的藥物的應用可能性。

  Duavee最常見的副作用為肌肉痙攣、惡心、腹瀉、消化不良、上腹部及口咽部疼痛、眩暈及頸部疼痛。同其他含雌激素類產品,該藥附有雌激素相關的黑框警告及其他警示說明。

  Duavee由輝瑞旗下惠氏制藥有限公司消瘦,其基地位于美國費城。

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