《美國醫(yī)學會雜志》(JAMA)11月8日在線發(fā)表的一項大規(guī)模臨床研究顯示,顱外-顱內(EC-IC)動脈旁路術預防缺血性卒中復發(fā)的效果并不優(yōu)于單純藥物治療。
這項COSS研究由北卡羅來納州大學教堂山分校神經內科的William J. Powers博士及其同事進行,旨在探討在最佳藥物治療基礎上行EC-IC旁路術是否能夠進一步降低同側缺血性卒中的發(fā)生率。
該研究從美國和加拿大的49個臨床中心和18個PET中心納入195例符合以下條件的動脈粥樣硬化性頸內動脈閉塞患者:血管影像檢查證實頸內動脈完全閉塞、入組前120天內閉塞動脈所在的腦半球出現(xiàn)短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)或缺血性卒中、正電子發(fā)射斷層掃描(PET)測定氧攝取分數(shù)發(fā)現(xiàn)血流動力性腦缺血。這些患者被隨機分成2組,一組接受藥物治療(n=98),另一組接受藥物治療+EC-IC旁路術(n=97)。
隨訪評價發(fā)現(xiàn),旁路術可明顯改善腦血流動力學。術后30 d和末次隨訪時的總體血管旁路通暢率分別為98%和96%。手術組的同側缺血性卒中復發(fā)率為21%,非常接近于研究設計時預測的復發(fā)率(24%)。而非手術組的復發(fā)率為23%,明顯低于根據(jù)既往(20世紀90年代)前瞻性觀察研究結果預測的復發(fā)率(40%)。因此,盡管旁路手術可降低卒中復發(fā)風險,但與藥物治療相比并無明顯優(yōu)勢。
在期中分析時,鑒于非手術組觀察到的主要終點事件例數(shù)意外地少,除非明顯增加樣本量,否則不可能檢測到具有臨床意義的支持手術的差異,因此該研究被提前終止。不過,即使該研究能夠按計劃完成,也不可能觀察到手術明顯優(yōu)于藥物治療。
在隨刊述評中,辛辛那提大學的Joseph P. Broderick博士和哥倫比亞大學的Philip M. Meyers博士指出,盡管旁路術后攝氧率提高,但術后2年的臨床預后并無改善。該研究觀察到非手術組的預后優(yōu)于預期,這可能反映了藥物預防卒中領域的進展。
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