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    第十一條 一級醫(yī)院（含衛(wèi)生院）可以開展一級手術(shù)。具備麻醉科設(shè)置，并擁有性能良好的急診搶救設(shè)備的一級甲等綜合醫(yī)院，如開展與其診療科目相適應(yīng)的二級手術(shù)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)并向地市級衛(wèi)生行政部門備案后方可開展。

    第十二條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、衛(wèi)生服務(wù)站、中小學(xué)衛(wèi)生保健所、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室等，除為挽救患者生命而實(shí)施的急救性外科止血或小傷口處置及其他省級衛(wèi)生行政部門有明確規(guī)定的項(xiàng)目外，一律不得開展一級及以上級別的手術(shù)。

    第十三條擇期手術(shù)患者，若需要全身麻醉（含基礎(chǔ)麻醉）或需要輸血的手術(shù)，其手術(shù)級別提升一級。若麻醉前評估（ASA）Ⅲ級（含Ⅲ級）以上，且需要全身麻醉支持，手術(shù)應(yīng)在三級醫(yī)院或經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)可開展部分四級手術(shù)項(xiàng)目的二級甲等醫(yī)院實(shí)施。

    第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全手術(shù)準(zhǔn)入制度和審批流程，保障醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。

    第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)手術(shù)類別、專業(yè)特點(diǎn)、醫(yī)師實(shí)際被聘任的專業(yè)技術(shù)崗位和手術(shù)技能，經(jīng)過專家組臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核后，授予醫(yī)師相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。

    第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期評價(jià)醫(yī)師技術(shù)能力，適時(shí)調(diào)整醫(yī)師手術(shù)權(quán)限，并納入醫(yī)師技術(shù)檔案管理。

    第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展涉及第三類和第二類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目的手術(shù)，應(yīng)當(dāng)依照相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)審核標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行申報(bào)。

    第十八條 需要非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊醫(yī)師實(shí)施或參與手術(shù)的，應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)計(jì)委及本地區(qū)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    第二十一條 登記有重癥醫(yī)學(xué)科診療科目的二級綜合醫(yī)院，遇有急危重癥患者確需行急診手術(shù)以挽救生命時(shí)，可以開展四級手術(shù)，并做好以下工作：

    （一）自覺維護(hù)患者合法權(quán)益，認(rèn)真履行知情同意的相關(guān)程序；

    （二）請上一級醫(yī)院進(jìn)行急會診；

    （三）手術(shù)結(jié)束后24小時(shí)內(nèi)，向該院的執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)備案。

    第三章  監(jiān)督管理

    第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門不予醫(yī)療技術(shù)登記；已經(jīng)準(zhǔn)予登記的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤銷醫(yī)療技術(shù)登記：

    （一）超出登記的診療科目范圍的；

    （二）未通過手術(shù)項(xiàng)目專家組臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的；

    （三）在手術(shù)項(xiàng)目臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核過程中弄虛作假的；

    （四）雖通過審核，但由于人員、設(shè)備及場地等變化不再具備開展某項(xiàng)手術(shù)條件的。

    第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其改正；造成嚴(yán)重后果的，依法追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人責(zé)任：

    （一）開展衛(wèi)生行政部門廢除或者禁止的手術(shù)項(xiàng)目的；

    （二）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)入擅自開展第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)中的手術(shù)項(xiàng)目的；

    （三）擅自開展衛(wèi)生行政部門明確要求立即停止的手術(shù)項(xiàng)目的；

    （四）擅自開展應(yīng)當(dāng)申報(bào)并獲準(zhǔn)入方能開展的其他手術(shù)項(xiàng)目的；

    （五）違反衛(wèi)生行政部門其他相關(guān)規(guī)定的。