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　　近日，關(guān)于前列腺癌目前最理想的治療方案，來(lái)自Memorial Sloan-Kettering癌癥中心的Howard I Scher教授為我們著重討論了以下3點(diǎn)：

　　1、探索聯(lián)合治療方案

　　2、對(duì)晚期疾病有效的藥物能否用于治療早期疾病的患者？

　　3、尋找總生存期的替代指標(biāo)

　　Docetaxel方案中增加藥物并不可行——其療效不優(yōu)于對(duì)照組，甚至有些試驗(yàn)中，試驗(yàn)組的療效更差

　　該領(lǐng)域嘗試通過(guò)探索聯(lián)合治療方案來(lái)提高多西他賽的療效。2012年，一個(gè)試驗(yàn)報(bào)告顯示，在該方案中增加藥物不會(huì)延長(zhǎng)生存期。作用于骨微環(huán)境的藥物（如阿曲生坦、[與之相似的內(nèi)皮素拮抗劑]zibotentan 和達(dá)沙替尼）、免疫調(diào)節(jié)劑（GVAX）、聯(lián)合維生素D的藥物或增強(qiáng)細(xì)胞殺傷能力的反義分子（庫(kù)司替森）都不能延長(zhǎng)總生存期。事實(shí)上，這些藥物中的一部分甚至?xí)s短生存期。因此，單純?cè)诙辔魉惙桨钢性黾悠渌幬锊粫?huì)延長(zhǎng)生存期。

　　對(duì)晚期疾病有效的藥物能否用于治療早期疾病的患者？

　　即便如此，還有其他能夠延長(zhǎng)生存期的藥物，該領(lǐng)域能否**其他疾病的例子。如果我們?cè)谠缙诩膊』颊咧袘?yīng)用死亡危險(xiǎn)很高的癌癥患者應(yīng)用的那些藥物會(huì)如何？這一點(diǎn)我們?cè)?jīng)成功地應(yīng)用于乳腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌患者中。如果這些藥物對(duì)于晚期癌癥有效，那么這種藥物對(duì)于早期癌癥患者也有效。這就是我們?cè)囼?yàn)的原理。我想這很可能在該領(lǐng)域中起作用。

　　在最近的報(bào)道中，只有目前Dana Farber癌癥研究所Chris Sweeney所做的一個(gè)試驗(yàn)的新聞報(bào)道：應(yīng)用多西他賽+內(nèi)分泌組患者的生存期優(yōu)于內(nèi)分泌組患者。因此，很明顯，這是一個(gè)令人興奮和需要得到重視的結(jié)果。值得我們注意的是，這只在通訊報(bào)道中公布的，而在我們的治療過(guò)程中，該結(jié)果有可能會(huì)改變治療模式。

　　探索總生存期的替代指標(biāo)

　　最后一點(diǎn)很有趣，作為一個(gè)研究的結(jié)尾也特別讓人滿意。前列腺癌團(tuán)體是一個(gè)聯(lián)系非常緊密的團(tuán)體。我們?cè)?999年和2008年，兩次聚到一起來(lái)制定試驗(yàn)指南和推薦規(guī)范。2008年，我們聚焦于試驗(yàn)設(shè)計(jì)的問(wèn)題。我們關(guān)注假性進(jìn)展的問(wèn)題，也就是雖然骨掃描顯示病情進(jìn)展，但事實(shí)上患者病情緩解了。還有其他原則，在確定該藥物無(wú)效之前不要停藥，因?yàn)榉磻?yīng)經(jīng)常延遲。如果前列腺特異性抗原沒(méi)有下降，而是很穩(wěn)定，患者也可能病情很穩(wěn)定。

　　現(xiàn)在看來(lái)，之前我們制定的許多原則都對(duì)臨床實(shí)踐有影響。例如：以骨掃描結(jié)果確定疾病進(jìn)展、如果前列腺特異性抗原緩慢上升或沒(méi)有療效不一定需要停止治療等觀點(diǎn)。過(guò)去一些因素是停止治療的指征，尤其是首次隨訪影像學(xué)掃描時(shí)出現(xiàn)新的病變或前列腺特異性抗原上升等?，F(xiàn)在我們應(yīng)用這些原則進(jìn)行治療，我想這在某種程度上促進(jìn)了最近的試驗(yàn)的成功。

　　尋找能夠預(yù)測(cè)生存期的替代指標(biāo)是我們一直在努力完成的工作。鑒于我們現(xiàn)在有這么多藥物，這一點(diǎn)是非常必要的。如果有一種藥物在II期試驗(yàn)中有效，并且你能夠納入足夠的患者來(lái)做隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，那么很明顯你會(huì)預(yù)期試驗(yàn)組的患者的療效更好，安慰劑對(duì)照組的患者將首先退出試驗(yàn)。當(dāng)然，患者的療效是我們首要考慮的問(wèn)題。然而，事實(shí)上該藥可能沒(méi)有療效，這可能是試驗(yàn)后的某些有效的治療起到的作用。那可能是藥物的延遲作用。因此，找出能夠預(yù)測(cè)治療效果的中間或替代指標(biāo)非常必要。我們可以將其用于藥物的注冊(cè)審批。

　　在Cougar-302試驗(yàn)中，Michael Morris在工作組2008年的出版物上提議把骨掃描作為記錄疾病進(jìn)展的生物標(biāo)志物。和分子參數(shù)一樣，該指標(biāo)與生存期聯(lián)系緊密，重要的是，在臨床試驗(yàn)中它是監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交的指標(biāo)的一部分。如果我們能夠開(kāi)發(fā)一種預(yù)測(cè)疾病進(jìn)展的方法，我們就能夠更好地評(píng)估藥物的療效，而且可以更好地審批下一代治療方案。