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北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京大學(xué)血液病研究所主鴻鵠、黃曉軍等最新臨床研究成果――口服砷劑和維甲酸可完全緩解非高危急性早幼粒細(xì)胞白血?。ˋPL),12月4日以通信形式發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEngl JMed)。
APL是一種起病兇險(xiǎn)的惡性血液病,單純依賴化療患者復(fù)發(fā)率高,總體生存較差。維甲酸與砷劑聯(lián)合治療作為APL診治首選方案,被業(yè)界稱為“夢(mèng)幻組合”,根治率可達(dá)到90%以上。此前黃曉軍課題組在國(guó)際上首次通過前瞻性臨床試驗(yàn)證實(shí)口服砷劑和靜脈砷劑具有相似的療效和安全性(論文2013年發(fā)表于《臨床腫瘤學(xué)雜志》)。
在此基礎(chǔ)上,課題組2013年2月設(shè)計(jì)了新的臨床試驗(yàn),共納入20例初診非高危APL患者(白細(xì)胞<10×109/L),僅用復(fù)方黃黛片和維甲酸兩種口服藥物,不要傳統(tǒng)的化療藥物、不輸液,緩解后不用再住院,總治療時(shí)間為8個(gè)月。
結(jié)果顯示,所有患者都達(dá)到完全緩解,利用目前最敏感的實(shí)時(shí)定量聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)方法檢測(cè)白血病特異融合基因證實(shí),所有受試者都可以達(dá)到白血病特異融合基因轉(zhuǎn)陰,更為重要的是所有患者在達(dá)到緩解(約1個(gè)月)后均不再需要住院治療,不影響正常工作和學(xué)習(xí),生活質(zhì)量接近正常人,醫(yī)療費(fèi)用較低。
上述成果在國(guó)際上首次證實(shí)了“不化療、不輸液、僅用兩個(gè)口服藥物治療APL”的可行性,使APL治療更為簡(jiǎn)便,避免了化療帶來的多種不良反應(yīng)、顯著提高了患者的生活質(zhì)量、同時(shí)減輕了患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。該項(xiàng)研究使得我國(guó)在APL治療領(lǐng)域穩(wěn)居國(guó)際前列,成為推動(dòng)該領(lǐng)域發(fā)展的重要力量。
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