柳葉刀：羅氟司特可能減少慢阻肺急性加重
發(fā)表于《柳葉刀》的一項(xiàng)新研究顯示，對(duì)使用吸**合治療仍無(wú)法控制的重癥慢阻肺患者而言，口服羅氟司特可能減少慢阻肺急性加重。
相關(guān)文獻(xiàn)》》》Effect of roflumilast on exacerbations in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease uncontrolled by combination therapy （REACT）： a multicentre randomised controlled trial.
但研究者指出，羅氟司特有額外副作用，治療組患者較安慰劑組患者退出此研究的人數(shù)更多。
Klaus F. Rabe 博士指出，“很顯然，不論最大伴隨藥物治療如何，羅氟司特顯著減少慢阻肺患者急性加重和晚期慢阻肺患者入院次數(shù)。”
重癥慢阻肺患者和有慢性支氣管癥狀的患者可獲益于此藥，但其對(duì)已經(jīng)使用吸入性藥物治療患者的療效尚不清楚。Rabe 博士及其同事稱。
為了進(jìn)一步探討，研究團(tuán)隊(duì)對(duì)近2000例患者進(jìn)行研究，患者隨機(jī)接受羅氟司特或安慰劑治療，患者同時(shí)固定吸入糖皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑。允許使用噻托溴銨。
為期1年的研究后，泊松回歸分析顯示，與安慰劑相比，羅氟司特組中至重度慢阻肺急性加重的比例下降了13.2%,但兩組無(wú)顯著性差異。
但使用負(fù)二項(xiàng)回歸的預(yù)定義敏感性分析顯示，差異具有顯著性（14.2%,P=0.04）。
此外，與安慰劑相比，羅氟司特持續(xù)改善使用支氣管擴(kuò)張劑后的肺功能（56 mL）。
治療組不良事件的報(bào)告率為67%,安慰劑組為59%.安慰劑組患者慢阻肺急性加重次數(shù)更多（19% vs 15%），但羅氟司特組患者腹瀉、體重減輕和惡心癥狀更多。
羅氟司特組患者由于不良事件退出研究的認(rèn)識(shí)更多（11% vs 5%）。
研究者總結(jié)稱，“羅氟司特是具有額外臨床相關(guān)獲益，并無(wú)不可接受的副作用個(gè)的唯一可行的口服抗炎藥物。”“對(duì)于已使用最大劑量吸入劑的高風(fēng)險(xiǎn)急性加重患者而言，羅氟司特可作為一種治療選擇。”
Donald P. Tashkin 博士在隨后的社評(píng)中指出，“作為口服抗炎藥羅氟司特的首個(gè)前瞻性研究顯示，當(dāng)其加入到另外一種抗炎藥物（吸入性糖皮質(zhì)激素）中后，羅氟司特可有效降低慢阻肺患者的急性加重，并且兩者聯(lián)合使用安全。”
但Tashkin 博士指出，“還需觀察患者對(duì)使用包括羅氟司特在內(nèi)的三聯(lián)或四聯(lián)療法的依從性。”
編譯自：Roflumilast May Curb COPD Exacerbations.Medscape.2015
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