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1月6日下午，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)根據(jù)奧密克戎變異毒株特點(diǎn)和感染者疾病特征，發(fā)布了《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》。

重點(diǎn)修訂內(nèi)容如下：

一、對(duì)疾病名稱進(jìn)行了調(diào)整

將疾病名稱由“新型冠狀病毒肺炎”更名為“新型冠狀病毒感染”。

二、潛伏期

多為2～4天。

在潛伏期即有傳染性，發(fā)病后3天內(nèi)傳染性最強(qiáng)。

三、優(yōu)化“臨床分型”

不再用“輕型”“普通型”“危重型”等。

而是根據(jù)感染者病情嚴(yán)重程度，分為“輕型、中型、重型、危重型”。

四、推薦了5種抗病毒藥物

奈瑪特韋片/利托那韋片、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊等、安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液、靜注COVID-19人免疫球蛋白。

特別提醒：

不再推薦奈瑪特韋片/利托那韋片用于兒童；

奈瑪特韋片/利托那韋片、莫諾拉韋膠囊只推薦用于發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成年患者。

阿茲夫定片用于治療中型新冠病毒感染的成年患者。

五、免疫治療推薦了這兩類

推薦了糖皮質(zhì)素（地塞米松、甲潑尼龍40）和IL-6抑制劑（托珠單抗）。

未推薦JAK抑制劑（巴瑞替尼）。

六、對(duì)兒童感染者可能出現(xiàn)的急性喉炎、神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥等特殊情況提供了治療方案。

常用治療藥物用法用量見后文，第十版全文見附件。

一、臨床分型

二、抗病毒治療

1.奈瑪特韋片/利托那韋片

適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成年患者。

用法：奈瑪特韋300mg與利托那韋100mg同時(shí)服用，每12小時(shí)1次，連續(xù)服用5天。

使用前應(yīng)詳細(xì)閱讀說(shuō)明書，不得與哌替啶、雷諾嗪等高度依賴CYP3A進(jìn)行清除且其血漿濃度升高會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重和（或）危及生命的不良反應(yīng)的藥物聯(lián)用。

只有母親的潛在獲益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能在妊娠期間使用。

不建議在哺乳期使用。

中度腎功能損傷者應(yīng)將奈瑪特韋減半服用，重度肝、腎功能損傷者不應(yīng)使用。

2.阿茲夫定片

用于治療中型新冠病毒感染的成年患者。

用法：空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過(guò)14天。

使用前應(yīng)詳細(xì)閱讀說(shuō)明書，注意與其他藥物的相互作用、不良反應(yīng)等問(wèn)題。

不建議在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、腎功能損傷患者慎用。

3.莫諾拉韋膠囊

適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成年患者。

用法：800毫克，每12小時(shí)口服1次，連續(xù)服用5天。

不建議在妊娠期和哺乳期使用。

4.單克隆抗體：安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液

聯(lián)合用于治療輕、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12～17歲，體重≥40kg）患者。

用法：二藥的劑量分別為1000mg。在給藥前兩種藥品分別以100ml生理鹽水稀釋后，經(jīng)靜脈序貫輸注給藥，以不高于4ml/分的速度靜脈滴注，之間使用生理鹽水100ml沖管。

在輸注期間對(duì)患者進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè)，并在輸注完成后對(duì)患者進(jìn)行至少1小時(shí)的觀察。

5.靜注COVID-19人免疫球蛋白

可在病程早期用于有重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素、病毒載量較高、病情進(jìn)展較快的患者。

使用劑量為輕型100mg/kg,中型200mg/kg,重型400mg/kg，靜脈輸注，根據(jù)患者病情改善情況，次日可再次輸注，總次數(shù)不超過(guò)5次。

三、免疫治療

1.糖皮質(zhì)激素

對(duì)于氧合指標(biāo)進(jìn)行性惡化、影像學(xué)進(jìn)展迅速、機(jī)體炎癥反應(yīng)過(guò)度激活狀態(tài)的重型和危重型病例，酌情短期內(nèi)（不超過(guò)10日）使用糖皮質(zhì)激素。

建議地塞米松5mg/日或甲潑尼龍40mg/日，避免長(zhǎng)時(shí)間、大劑量使用糖皮質(zhì)激素，以減少副作用。

2.白細(xì)胞介素6（IL-6）抑制劑：托珠單抗

對(duì)于重型、危重型且實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)IL-6水平明顯升高者可試用。

用法:首次劑量4～8mg/kg，推薦劑量400mg，生理鹽水稀釋至100ml，輸注時(shí)間大于1小時(shí)；首次用藥療效不佳者，可在首劑應(yīng)用12小時(shí)后追加應(yīng)用1次（劑量同前），累計(jì)給藥次數(shù)最多為2次，單次最大劑量不超過(guò)800mg。

注意過(guò)敏反應(yīng)，有結(jié)核等活動(dòng)性感染者禁用。

四、抗凝治療

用于具有重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素、病情進(jìn)展較快的中型病例，以及重型和危重型病例，無(wú)禁忌證情況下可給予治療劑量的低分子肝素或普通肝素。

發(fā)生血栓栓塞事件時(shí)，按照相應(yīng)指南進(jìn)行治療。

六、兒童特殊情況的處理

1、急性喉炎或喉氣管炎

首先應(yīng)評(píng)估上氣道梗阻和缺氧程度，有缺氧者予吸氧，同時(shí)應(yīng)保持環(huán)境空氣濕潤(rùn)，避免煩躁和哭鬧。

藥物治療首選糖皮質(zhì)激素，輕癥可單劑口服地塞米松(0.15～0.6mg/kg，最大劑量為16mg)或口服潑尼松龍(1mg/kg)，中度、重度病例首選地塞米松(0.6mg/kg，最大劑量為16mg)口服，不能口服者靜脈或肌肉注射；也可給予布地奈德2mg霧化吸入；

氣道梗阻嚴(yán)重者應(yīng)予氣管插管或氣管切開、機(jī)械通氣，維持氣道通暢。

緊急情況下L-腎上腺素霧化吸入可快速緩解上氣道梗阻癥狀，每次0.5ml/kg(最大量5ml)，持續(xù)15分鐘,若癥狀不緩解，15～20分鐘后可重復(fù)吸入。

2、喘息、肺部哮鳴音

可在綜合治療的基礎(chǔ)上加用支氣管擴(kuò)張劑和激素霧化吸入，常用沙丁胺醇、異丙托溴銨、布地奈德；痰液黏稠者可加用N乙酰半胱氨酸霧化吸入。

3、腦炎、腦病等神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥

應(yīng)積極控制體溫，給予甘露醇等降顱壓及鎮(zhèn)靜、止驚治療；

病情進(jìn)展迅速者及時(shí)氣管插管機(jī)械通氣；

嚴(yán)重腦病特別是急性壞死性腦病應(yīng)盡早給予甲潑尼龍20～30mg/kg/日,連用3日，隨后根據(jù)病情逐漸減量；

丙種球蛋白（IVIG）靜脈注射，總量2g/kg，分1或2日給予。

也可酌情選用血漿置換、托珠單抗或改善線粒體代謝的雞尾酒療法（維生素B1、維生素B6、左卡尼汀等）。

腦炎、腦膜炎、吉蘭-巴雷綜合征等治療原則與其他病因引起的相關(guān)疾病相同。

4、MIS-C

治療原則是盡早抗炎、糾正休克和出凝血功能障礙及臟器功能支持。

首選IVIG2g/kg和甲潑尼龍1～2mg/kg/日；若無(wú)好轉(zhuǎn)或加重，可予甲潑尼龍10～30mg/kg/日，靜脈注射，或英夫利西單抗5～10mg/kg或托珠單抗。

來(lái) 源 | 國(guó)家衛(wèi)健委、藥評(píng)中心

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