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布**/福莫特羅治療中度哮喘:規(guī)律 or 按需?

2014-12-12 15:29 閱讀:1925 來源:醫(yī)學界 作者:老* 責任編輯:老者
[導讀] 近期發(fā)表于柳葉刀雜志的一篇研究比較了規(guī)律性和按需使用布**/福莫特羅治療中度哮喘的療效。

    近期發(fā)表于柳葉刀雜志的一篇研究比較了規(guī)律性和按需使用布**/福莫特羅治療中度哮喘的療效。

    背景

    指南推薦中度持續(xù)性哮喘患者聯合使用吸入性糖皮質激素和長效β2受體激動劑,按需增加速效支氣管擴張劑。我們探討治療中度哮喘患者,按需使用癥狀驅動的布**/福莫特羅聯合治療是否與規(guī)律性使用兩藥聯合+按需癥狀驅動的特布他林療效相同。

    方法

    此非劣效性隨機臨床研究根據2006年全球倡議哮喘指南納入穩(wěn)定的中度持續(xù)性成人哮喘患者(18-65歲)?;颊吣技诙壓腿夀D診醫(yī)院及大學中心的門診患者。為期6周的吸入布**和福莫特羅+按需特布他林的導入期后,患者按照1:1的比例隨機接受安慰劑 2次/d+按需治療量吸入160 ug布**/4.5 ug福莫特羅或2次/d 160 ug布**/4.5 ug福莫特羅+癥狀驅動的500 ug特布他林治療1年?;颊吆驼{查者均不知曉治療方案。主要研究終點是治療1年后,采用 Kaplan-Meier評估距離首次治療失敗的時間。主要對意向性治療人群進行分析。

    結果

    自2009年4月20日至2012年5月31日,篩查出1010例中度哮喘患者,隨機將866例符合條件的患者分為兩組(424例按需使用布**/福莫特羅,442例規(guī)律性使用布**/福莫特羅)。與規(guī)律性使用布**/福莫特羅相比,按需使用布**/福莫特羅與患者1年內無治療失敗的發(fā)生率低相關(Kaplan-Meier評估按需治療組53.6% vs 64.0%規(guī)律治療組;在9%的預定非劣效性限值內,差異性10.3%[95% CI 3?2-17?4])。按需使用布**/福莫特羅組患者較規(guī)律性使用布**/福莫特羅距離首次治療失敗的時間更短。治療失敗率的差異主要在于夜間驚醒(按需治療組82例患者vs 規(guī)律治療組44例患者)。兩種治療方案耐受性均較好。

    總結

    對于中度穩(wěn)定的哮喘患者而言,按需使用布**/福莫特羅與指南推薦的規(guī)律性使用布**/福莫特羅雖然兩者差異較小,但前者療效較差。


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