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    3月8日的《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表的一項Ⅲ期臨床試驗結果表明，生長抑素類似物帕瑞肽（pasireotide）可顯著降低庫欣病患者升高的皮質醇水平，并可改善患者癥狀和體征，提高健康相關生活質量評分。

    在這項研究中，意大利那不勒斯費德里克二世大學的Annamaria Colao博士及其同事評價了帕瑞肽治療成人中度至極重度皮質醇增多癥患者的療效和安全性。162例受試者為持續(xù)或復發(fā)庫欣病患者，或為新確診但不適宜手術治療的患者。受試者隨機接受皮下注射初始劑量600 μg （82 例）和900 μg （80 例） 的帕瑞肽，每日2次，療程3個月。應答患者繼續(xù)3個月的隨機雙盲治療，未應答者轉入3個月開放治療，劑量增加300 μg。6個月時，所有受試者進入開放期研究并持續(xù)至12個月。在此期間，為改善治療應答允許增加用藥劑量。主要終點為6個月時尿游離皮質醇水平降至正常且用藥劑量沒有增加。

    結果顯示，患者平均療程為10.8個月，78例（48%）完成12個月全程治療。小劑量組和大劑量組中分別有12例（15%）和21例（26%）達到主要終點，其余大部分患者雖然沒有達到主要終點，但6個月時尿游離皮質醇水平下降明顯 （≥50%）。此外，這些患者的庫欣病癥狀和體征均有明顯改善，表現為血壓平均下降6.1 mmHg、收縮壓平均下降3.7 mmHg、甘油三酯平均下降2 mg/dl、低密度脂蛋白膽固醇平均下降15 mg/dl、體重平均下降6.7 kg，面紅以及鎖骨上和背部脂肪墊減退，表明皮質醇水平降低可能與長期臨床受益相關。MRI檢查顯示，小劑量組和大劑量組垂體瘤體積分別平均下降9%和44%。庫欣病生活質量問卷中的健康相關生活質量評分增加11分，表明有11%的改善。該藥物顯效迅速，用藥2個月尿游離皮質醇水平降低50%并在治療期間保持穩(wěn)定。在用藥2個月皮質醇增多癥沒有得到控制的患者中，90%在12個月時仍未得到控制，提示醫(yī)生在治療最初的幾個月內就能夠識別帕瑞肽無應答患者。

    在安全性方面，高血糖發(fā)生率為13%，6%的患者因高血糖而停藥；糖尿病發(fā)生率為7%，118例（73%）患者發(fā)生與高血糖相關的不良事件，用藥后不久血糖和糖化血紅蛋白水平提高并需要藥物控制。研究者指出，接受帕瑞肽治療的患者需接受血糖監(jiān)測，對于血糖耐量受損或糖尿病患者應給予特別關注。13例（8%）患者發(fā)生與低皮質醇癥相關不良事件。在基線接受膽囊超聲檢查的137例患者中，9例在最近隨訪中發(fā)現“可檢出的膽泥”，27例檢出膽結石，并有6例患者接受膽囊切除。

    原文地址：http://portal.elseviermed.cn/107/9012/