您所在的位置:首頁(yè) > 腫瘤科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > BETH研究探尋乳腺癌輔助治療最佳方案
2013年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)于昨日正式拉開(kāi)序幕,多項(xiàng)研究結(jié)果不斷在大會(huì)上得以報(bào)告,接下來(lái)為大家報(bào)告會(huì)前備受矚目的BETH研究的主要內(nèi)容:
Dennis J.Slamon教授(Dennis J. Slamon,加州大學(xué)洛杉磯分校約恩遜癌癥綜合研究中心臨床/轉(zhuǎn)移研究組的主任,醫(yī)學(xué)教授,加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)學(xué)系血液病/腫瘤學(xué)分布主任)和他的團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了一個(gè)大樣本、隨機(jī)對(duì)照、III期臨床試驗(yàn)來(lái)評(píng)估,術(shù)后化療方案中增加貝伐單抗和曲妥單抗是否可以改善HER2陽(yáng)性、已發(fā)生淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移或極易復(fù)發(fā)的乳腺癌患者的預(yù)后。他們稱(chēng)這一試驗(yàn)為BETH試驗(yàn)——貝伐單抗和曲妥珠單抗輔助治療HER2陽(yáng)性乳腺癌。
近幾十年世界范圍內(nèi),蒽環(huán)類(lèi)藥物如多柔比星和表柔比星,因其良好療效一直在乳腺癌治療領(lǐng)域占有主導(dǎo)地位,在乳腺癌的薈萃分析中發(fā)現(xiàn),該療法可以將患者的無(wú)病生存期和總生存期提高3-5個(gè)百分點(diǎn)。Slamon教授說(shuō)。一旦我們應(yīng)用分子亞型分析,我們就發(fā)現(xiàn)原來(lái)蒽環(huán)類(lèi)對(duì)HER2陽(yáng)性乳腺癌非常敏感,這些數(shù)據(jù)源自于曲妥珠單抗應(yīng)用以前的治療方案。HER2陽(yáng)性的乳腺癌患者應(yīng)用蒽環(huán)類(lèi)藥物可以顯著改善其預(yù)后。但是其他75%-80%的乳腺癌亞型患者應(yīng)用該藥物后療效較低或不起作用。不幸的是,在各組中都出現(xiàn)了蒽環(huán)類(lèi)的長(zhǎng)期不良反應(yīng)(包括充血性心力衰竭和白血病)。以前我們和其他研究者們都發(fā)現(xiàn),在蒽環(huán)方案中增加曲妥單抗可使其心臟毒性增加3-5倍。
BETH試驗(yàn)總共納入3509位患者。大多數(shù)(3231位)患者在1組中,這部分患者被隨機(jī)分配到接受TCH(多西他賽,卡鉑和曲妥單抗聯(lián)合)治療方案組或TCH+貝伐單抗聯(lián)合治療方案組。2組樣本量較小,278位患者隨機(jī)分配到應(yīng)用蒽環(huán)類(lèi)(表柔比星)+曲妥珠單抗+貝伐單抗治療方案組或蒽環(huán)類(lèi)(表柔比星)+曲妥單抗組。
研究者們發(fā)現(xiàn),經(jīng)過(guò)中位時(shí)間為38個(gè)月的隨訪,1組(TCH)中的兩個(gè)治療組的無(wú)病生存率均為92%。研究者表示這是HER2陽(yáng)性乳腺癌輔助治療中見(jiàn)到的最好的研究結(jié)果。2組中,蒽環(huán)類(lèi)+曲妥珠單抗治療方案組的患者的無(wú)病生存率稍低為89%。Slamon指出,這并未達(dá)到顯著性差異,并且與無(wú)蒽環(huán)霉素的TCH治療方案相比,其樣本量太小。
新研究結(jié)果超過(guò)了我們的預(yù)期,結(jié)果顯示:為使HER2陽(yáng)性乳腺癌患者獲得理想的治療結(jié)果,即使腫瘤瘤體很大或已發(fā)生淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,也真的沒(méi)有必要把蒽環(huán)類(lèi)藥物作為治療方案的一部分。Slamon教授補(bǔ)充道。這些結(jié)果的重要性在于TCH(多西他賽,卡鉑和曲妥單抗聯(lián)合)治療方案較蒽環(huán)+曲妥單抗方案的療效相同,安全性更高。
另外, HER2陽(yáng)性乳腺癌輔助化療方案中增加貝伐單抗的療效并不理想,貌似這并不能改善患者的預(yù)后。但是這可能是因?yàn)榻?jīng)過(guò)中位時(shí)間為38個(gè)月的隨訪,TCH對(duì)照組中患者的無(wú)病生存率達(dá)92%,將很難研究出一種比這一方案緩解率更高的方案。但是還有小的提高空間,我們現(xiàn)在需要集中精力,進(jìn)一步提高輔助化療方案的安全性。
研究者們正在繼續(xù)對(duì)患者進(jìn)行隨訪,評(píng)估這兩組患者的遠(yuǎn)期療效是否相同。Slamon說(shuō),但是我感覺(jué),TCH方案的緩解率比較高。我懷疑即使治療后經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的隨訪,貝伐單抗對(duì)結(jié)果是否有明顯的影響。
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