伊立替康和紫杉醇均為晚期胃癌患者有效的二線治療用藥
2013年12月發(fā)表在《J Clin Oncol》的一項(xiàng)3期臨床研究顯示，對(duì)于氟尿嘧啶與鉑類聯(lián)合治療失敗且無(wú)嚴(yán)重腹膜轉(zhuǎn)移的晚期胃癌患者，紫杉醇和伊立替康均為有效的二線治療選擇。
目的：本3期臨床研究比較了每周一次紫杉醇和每?jī)芍芤淮我亮⑻婵祵?duì)氟尿嘧啶與鉑類聯(lián)合治療失敗后且無(wú)嚴(yán)重腹膜轉(zhuǎn)移的晚期胃癌患者的療效。
患者和方法：患者被隨機(jī)分配到紫杉醇組（在第1天、8天和15天分別80mg/m2，每4周一個(gè)周期）和伊立替康組（在第1天和15天分別150mg/m2，每4周一個(gè)周期）。主要終點(diǎn)為總生存率（OS），次要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、治療響應(yīng)率、不良事件和接受三線化療的患者比例。
結(jié)果：在223名患者中，219名符合入組標(biāo)準(zhǔn)。其中，108名分配到紫杉醇組，111名分配到伊立替康組，兩組患者的中位OS分別為9.5月和8.4月（風(fēng)險(xiǎn)比HR，1.13；95% CI，0.86~1.49；P=0.38）。紫杉醇組和伊立替康組的中位PFS分別為3.6月和2.3月（HR，1.14；95% CI，0.88~1.49；P=0.33）。紫杉醇組和伊立替康組的治療響應(yīng)率分別為20.9%和13.6%（P=0.24）。常見(jiàn)的3~4級(jí)不良反應(yīng)事件為中性粒細(xì)胞減少癥（紫杉醇組，28.7%；伊立替康組39.1%）、貧血（21.3%；30.0%）、厭食（7.4%；17.3%）。伊立替康組中，發(fā)生了兩例治療相關(guān)死亡病例（1.8%）。紫杉醇治療后，該組共97人（89.8%）接受了三線化療，而伊立替康治療后，接受三線化療的人數(shù)為80人（72.1%）。
結(jié)論：紫杉醇組和伊立替康組的OS沒(méi)有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。兩種藥物都是晚期胃癌患者二線治療的合理選擇。
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