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OSLER-1研究2年結(jié)果:Evolocumab安全性和耐受性良好

2015-03-13 18:14 閱讀:1303 來(lái)源:醫(yī)脈通 作者:學(xué)**涯 責(zé)任編輯:學(xué)海無(wú)涯
[導(dǎo)讀] OSLER-1研究先前的數(shù)據(jù)分析顯示,PCSK9抑制劑evolocumab能夠顯著降低52周時(shí)的LDL-C水平而且安全性良好。在2015年美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)上,Michael J. Koren等研究者將報(bào)告其2年的安全性和耐受性結(jié)果。

    OSLER-1研究先前的數(shù)據(jù)分析顯示,PCSK9抑制劑evolocumab能夠顯著降低52周時(shí)的LDL-C水平而且安全性良好。在2015年美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)上,Michael J. Koren等研究者將報(bào)告其2年的安全性和耐受性結(jié)果。

    OSLER是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲對(duì)照研究,將受試者隨機(jī)分配到evolocumab(420mg,每月1次)+標(biāo)準(zhǔn)治療(SOC)組或標(biāo)準(zhǔn)治療組,治療1年;1年后所有患者均接受evolocumab治療,每月1次。根據(jù)LDL-C水平進(jìn)行分層(<25, <50, or ≥50 mg/dL),評(píng)估evolocumab的耐受性和不良事件發(fā)生率。

    研究最初共納入1104例參與者,截至2012年7月1日,734例被分配到evolocumab組。至2012年年末,有2, 590例參與者仍在接受evolocumab治療,在這一階段占90%.

    截至2014年7月1日,中位用藥時(shí)間為28個(gè)月。LDL-C降低持續(xù)了超過(guò)2年(52周時(shí)為54%,124周時(shí)為52%)。

    在第一年和第二年使用evolocumab的患者中,有34例(4.5%)因不良事件停止治療。不管LDL-C水平如何,該藥的安全性和耐受性相似(表)。
 


    上述分析表明,每月1次的evolocumab治療有效,且耐受性良好。


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