您所在的位置:首頁 > 肝病科醫(yī)學進展 > Olysio聯合Sovaldi在Child-Pugh A級肝硬化患者中獲高SVR12
在一項臨床研究中,研究人員發(fā)現,相比Child-Pugh B/C級肝硬化患者,Child-Pugh A級患者使用Olysio聯合Sovaldi加(或不加)利巴韋林的治療方案,有效率更高,不良反應發(fā)生率更低。
包括舊金山加利福尼亞大學Norah A. Terrault博士在內的研究人員,進行了一項多中心研究,研究對象為160名成年HCV基因型1感染和肝硬化患者,他們都接受Olysio(司美匹韋,Janssen Therapeutics)和Sovaldi(索菲布韋,Gilead Sciences)加(或不加)利巴韋林(RBV)治療12周。所有患者中,35%為Child-Pugh B/C級肝硬化和64%為Child-Pugh A級肝硬化。
所有患者的中位基線MELD評分為9(四分位間距,8-11)?;谥委熤行?、年齡、Child-Pugh分級和MELD評分,將肝硬化患者與對照組進行匹配。
總的來說,73%的Child-Pugh B/C級肝硬化患者在治療12 周時獲得持續(xù)病毒學應答(SVR12),91%的Child-Pugh A級肝硬化患者獲得SVR12(P<0.01)。與Child-Pugh A級患者相比,有更多的Child-Pugh B/C患者在早期停止治療(11% vs. 1%;P<0.01)。同時,Child-Pugh B/C患者中有更多患者因不良反應事件而住院(22% vs. 2%; P<0.01)、發(fā)生感染需要抗生素治療(20% vs. 1%;P<0.01)以及出現肝臟失代償事件(20% vs.3%;P<0.01)。
研究過程中,有2名患者死亡,其中一名是Child-Pugh B/C級肝硬化患者,由于肝臟相關原因死亡,另外一名是Child-Pugh A級肝硬化患者不是由于肝臟相關原因死亡。
多因素分析顯示,Child-Pugh B/C級肝硬化是不能獲得SVR12的一個***預測因子(OR=0.27;95% CI,0.08-0.92)。對于治療組和對照組,需要住院治療的不良事件(9% vs. 13%;P =0.55)、感染(8% vs. 6%;P =0.47)以及肝臟失代償期事件(9% vs. 10%;P =0.78)的發(fā)生率是相似的。
“我們目前關于Child-Pugh C級肝硬化的數據十分有限,并且治療組患者都意識到治療的關鍵性,當時都沒有接受其他免干擾素的治療方案,”研究人員寫道。“理解晚期肝硬化患者現今所有口服制劑有效性降低的原因,尤其是對于Child-Pugh C級肝硬化患者,仍然是HCV治療中最優(yōu)先考慮的問題。”
編譯自:Olysio/Sovaldi combination yields high SVR12 in Child-Pugh A cirrhosis. Healio,2015.
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