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    “正常用法用量下的合格藥品和與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)之間，無論存在肯定、直接的因果關(guān)系，還是可能、可疑、不定的關(guān)聯(lián)，都是藥品不良反應(yīng)。但只有在監(jiān)測中，發(fā)現(xiàn)一定比例的與藥物有肯定、直接因果關(guān)系的不良反應(yīng)時，才有必要高度警惕或者停售、停用該藥。”7月12日，針對羅氏制藥涉嫌隱瞞8萬份不良反應(yīng)報告一事，衛(wèi)計委全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實告訴公眾不必產(chǎn)生恐慌情緒。

    7月7日，英國《每日郵報》的一則報道披露，今年1月、2月，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局在對羅氏制藥的英國總部進行全球藥物警戒流程例行檢查時發(fā)現(xiàn)，該公司在一個對美國的藥品贊助項目中，未能有效評估、上報8萬份不良反應(yīng)報告，其中死亡病例15161例，涉及赫賽?。ㄖ委熑橄侔?、美羅華（治療惡性淋巴瘤）、派羅欣（主要用于治療丙肝）、安維?。ㄖ委熤蹦c癌）、特羅凱（治療肺癌）等8種藥物。

    目前，由于赫賽汀、美羅華、派羅欣、安維汀、特羅凱在華有售，一些人產(chǎn)生了恐慌和焦慮情緒。孫忠實說，8萬例不良反應(yīng)報告只是羅氏公司通過公司內(nèi)部的不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)的“初步資料”，尚未經(jīng)過英國藥品和健康產(chǎn)品管理局等權(quán)威機構(gòu)的評估。歐盟藥品委員會已于6月21日在其官方網(wǎng)站通告，“現(xiàn)階段沒有證據(jù)明確顯示，死亡病例和不良反應(yīng)是由病情的自然進展導(dǎo)致或與藥物直接相關(guān)”。國家食藥局發(fā)布的通告稱，到目前為止，并未在我國不良反應(yīng)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)5種藥物的異常情況。因此，患者及家屬不必恐慌。

    同時，孫忠實認為，很難判定1.5萬例死亡病例由涉及藥物導(dǎo)致，因為“這些藥主要是治療癌癥晚期的藥物，而癌癥晚期的患者大多用藥多，預(yù)后情況也不好，很多都是維持治療，死亡率較高”。基于此，不宜盲目給涉及藥物扣上“壞藥”的帽子。即便確實證明涉及藥物直接導(dǎo)致了患者死亡或嚴重不良反應(yīng)，如果比例極小，藥物也不會被停售、停用。

    7月12日晚間，國家食品藥品監(jiān)督管理局在網(wǎng)站發(fā)布對“羅氏瞞報事件”的最新公告，表示密切關(guān)注發(fā)生在美國的羅氏公司瞞報事件進展情況，約談了羅氏（中國）公司安全官，責成羅氏（中國）公司報告該事件的評價結(jié)果；并向世界衛(wèi)生組織和英國、美國藥監(jiān)機構(gòu)了解有關(guān)情況，希望及時通報該事件的調(diào)查結(jié)果。同時加強對羅氏公司在中國消瘦的相關(guān)品種的不良反應(yīng)監(jiān)測。

    7月12日，羅氏（中國）公司在網(wǎng)站發(fā)布聲明稱，羅氏總部“已向衛(wèi)生監(jiān)督管理機構(gòu)提供了未經(jīng)評估潛在不良事件的初步分析”，并正在進行最終的數(shù)據(jù)確認，預(yù)計將于2012年12月前完成與這些項目有關(guān)的所有工作。