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FDA著手解決兒童麻醉潛在風(fēng)險(xiǎn)的爭論

2011-01-13 14:18 閱讀:1566 來源:生物谷 作者:水**南 責(zé)任編輯:水北天南
[導(dǎo)讀] 兒童麻醉一般存在著近期與潛在的危險(xiǎn),美國FDA準(zhǔn)備著手解決關(guān)于兒童麻醉潛在風(fēng)險(xiǎn)的長期爭論,并于3月10日召開麻醉與生命支持藥品顧問委員會會議對此進(jìn)行討論

  兒童麻醉一般存在著近期與潛在的危險(xiǎn),美國FDA準(zhǔn)備著手解決關(guān)于兒童麻醉潛在風(fēng)險(xiǎn)的長期爭論,并于3月10日召開麻醉與生命支持藥品顧問委員會會議對此進(jìn)行討論。
  FDA要求專家小組討論有關(guān)兒童使用麻醉劑的人類流行病學(xué)研究的新發(fā)現(xiàn)以及有關(guān)動(dòng)物幼仔暴露于麻醉劑后出現(xiàn)神經(jīng)退化效應(yīng)的新數(shù)據(jù)對于兒童麻醉臨床實(shí)踐和相關(guān)臨床試驗(yàn)的潛在意義。專家們曾激烈爭論這種有害效應(yīng)是否存在。
  瑞士Luzerner Kantonsspital的小兒麻醉科主任Martin J?hr在一封電子郵件中說:“毋庸置疑,無論是對于動(dòng)物幼仔還是嬰兒,麻醉劑(吸入式和異丙酚)都完全有可能誘導(dǎo)神經(jīng)退化性改變。”他補(bǔ)充道:“這可能還會對個(gè)體患者以后的發(fā)育產(chǎn)生巨大影響,不過相關(guān)證據(jù)也不足。”
  發(fā)表于《臨床麻醉學(xué)》(Anesthesiology Clinics)2009年6月刊的一篇文章總結(jié)了圍繞該主題的紛雜數(shù)據(jù)。美國哈佛醫(yī)學(xué)院的Mary McCann和波士頓兒童醫(yī)院的Sulipicio Soriano寫道:“雖然目前已發(fā)表的專門評價(jià)麻醉潛在效應(yīng)的數(shù)據(jù)并不多,但有幾項(xiàng)研究報(bào)告了早產(chǎn)兒或嬰兒期接受了手術(shù)的兒童的神經(jīng)發(fā)育預(yù)后。”
  這篇文章指出:“由于這些研究大多存在多種混雜因素,因此很難確定全身性麻醉對于嬰幼兒是否安全。”


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