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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范3月1日起施行(3)

2011-02-13 09:14 閱讀:2635 來源:人民網(wǎng) 作者:水**南 責(zé)任編輯:水北天南
[導(dǎo)讀] 國家食品藥品監(jiān)督管理局12日發(fā)布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》,這部歷經(jīng)5年修訂、兩次公開征求意見的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范將于2011年3月1日起施行

  新版藥品GMP將于2011年3月1日起施行,自2011年3月1日起,新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車間應(yīng)符合新版藥品GMP的要求。現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)將給予不超過5年的過渡期,并依據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度,按類別分階段達(dá)到新版藥品GMP的要求。
  國家食品藥品監(jiān)督管理局要求藥品生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合自身實(shí)際,制定實(shí)施計(jì)劃并組織實(shí)施。同時(shí)要求各級藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對企業(yè)的督促檢查和指導(dǎo)。
  此外,***相關(guān)部門將加強(qiáng)溝通和協(xié)調(diào),研究制定相關(guān)政策,推動新版藥品GMP的順利實(shí)施。
  國家食品藥品監(jiān)督管理局正在制定新版藥品GMP的貫徹實(shí)施意見,將于近期發(fā)布。


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