您所在的位置:首頁 > 兒科醫(yī)學(xué)進展 > FDA批準(zhǔn)雷特格韋的嬰兒用新配方
近日,美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)HIV藥物雷特格韋作為兒科口服混懸劑。此口服混懸劑或可用于4周大的患者,體重為3kg——20kg.
雷特格韋如今是HIV-1感染嬰兒和4周大幼兒治療計劃的一部分,屬于HIV整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑類藥物。此類藥物可減緩HIV在人體的傳播。其它活性藥物與雷特格韋使用與更大可能發(fā)生治療反應(yīng)相關(guān)。
雷特格韋在≤4周的嬰兒中的安全性與有效性還未確定。用于特殊人群的配方現(xiàn)在包括口服混懸劑、咀嚼片和薄膜衣片。
2011年12月,美國食品和藥物管理局(FDA)擴大了雷特格韋的治療人群,除成人外還包括2——18歲的兒童和青少年。
新的口服混懸劑組成將于2014年第三季度于美國上市。
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