2013年12月12日在線發(fā)表在《GUT》雜志上的一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)表明,昂丹司瓊可緩解腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)患者的一些臨床癥狀如稀便、大便次數(shù)增多,以及里急后重和腹脹等,但不改善腹痛。
腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)??芍吕锛焙笾丶伴g歇性大便失禁,嚴(yán)重影響患者的日常生活。昂丹司瓊做為一種高度選擇性的5-羥色胺3(5-HT3)受體拮抗劑,在臨床上廣泛用于惡心和嘔吐的治療。
為了評(píng)估昂丹司瓊治療IBS-D的有效性,來(lái)自英國(guó)諾丁漢皇家醫(yī)學(xué)中心的Spiller博士及其同事在兩個(gè)中心進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的交叉臨床試驗(yàn)。
試驗(yàn)共納入120例符合IBS-D羅馬III標(biāo)準(zhǔn)的成年患者,其中昂丹司瓊組61人(前5周服用昂丹司瓊,后5周服用安慰劑);安慰劑組59人(前5周服用安慰劑,后5周服用昂丹司瓊)。每種治療的前3周根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)調(diào)整藥物劑量,后2周劑量恒定。
試驗(yàn)過(guò)程中,若患者大便形狀評(píng)分增加至1-2分或大便次數(shù)減少至每天1次以下,則將藥物劑量減少為最小劑量,即每2天1粒;如患者出現(xiàn)不可控制的腹瀉,則給予咯派丁胺,但在每個(gè)治療方案的最后2周必須停藥。最終,47例(77%)患者服用昂丹司瓊續(xù)以安慰劑,51例(88%)患者服用安慰劑續(xù)以昂丹司瓊。
研究人員發(fā)現(xiàn),昂丹司瓊可顯著改善大便性狀,昂丹司瓊組和安慰劑組大便性狀的平均差為-0.9(p<0.001)。腹瀉較輕的患者較嚴(yán)重腹瀉者服用昂丹司瓊獲益更多。
與安慰劑組對(duì)比,昂丹司瓊組患者每周便急平均減少1.1天(P<0.001),在0-3緊急性評(píng)分下降了0.32(P<0.001),在0-3腹脹評(píng)分下降了0.13(p=0.002),排便頻率減少11%(P=0.001),但疼痛保持在原有程度。
昂丹司瓊組IBS癥狀嚴(yán)重程度評(píng)分下降了83分,安慰劑組下降了37分(p=0.001),認(rèn)為下降50分具有臨床意義。
昂丹司瓊組患者結(jié)腸通過(guò)時(shí)間較安慰劑組延長(zhǎng)10小時(shí),其中左半結(jié)腸、直乙結(jié)腸通過(guò)時(shí)間延長(zhǎng)至與正常對(duì)照組無(wú)明顯差異。
受試者最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為便秘,見(jiàn)于9%昂丹司瓊組患者及2%安慰劑組患者,除2名患者外,其余患者通過(guò)藥物減量癥狀均緩解。其他常見(jiàn)不良反應(yīng)反應(yīng)為頭痛、直腸出血、背痛、腹痛。
總體而言,65%患者報(bào)告昂丹司瓊有足夠的緩解,而安慰劑沒(méi)有;14%患者報(bào)告安慰劑有緩解而昂丹司瓊沒(méi)有(相對(duì)危險(xiǎn)度4.7,p<0.001)。
專家觀點(diǎn)
來(lái)英國(guó)諾丁漢皇家醫(yī)學(xué)中心的Robin Spiller博士(該研究的首席研究者)
昂丹司瓊是一種廉價(jià)藥物,具有在全世界范圍內(nèi)長(zhǎng)期安全使用的歷史。腹瀉的病因有很多種,因此,準(zhǔn)確的診斷是最重要的事情。一旦排除炎癥性腸病等其他腹瀉的病因,并確保沒(méi)有飲食的因素。那么應(yīng)用昂丹司瓊是一種簡(jiǎn)單安全的治療方法,該藥通常在幾天內(nèi)起效,如果兩周內(nèi)無(wú)效則可停用。
來(lái)自紐約大學(xué)醫(yī)學(xué)院胃腸病學(xué)學(xué)院的Ira Daniel Breite博士(未參與該項(xiàng)研究)
這并不是標(biāo)準(zhǔn)的治療方法,該研究表明,昂丹司瓊可能是一種治療的選擇。如果更多的標(biāo)準(zhǔn)治療均無(wú)效,醫(yī)生應(yīng)考慮使用昂丹司瓊治療IBS-D,不過(guò)長(zhǎng)期使用該藥還應(yīng)謹(jǐn)慎。
來(lái)自安阿伯密歇根大學(xué)健康系統(tǒng)的胃腸病學(xué)家的William D. Chey博士(未參與該項(xiàng)研究)
阿洛司瓊作為另一種5-羥色胺(5-HT3)拮抗劑,可顯著改善嚴(yán)重IBS-D患者的癥狀。但是,劑量依賴性便秘以及異質(zhì)性缺血性腸炎限制了它的可用性。在美國(guó),阿洛司瓊僅適用于標(biāo)準(zhǔn)治療無(wú)效的嚴(yán)重的腹瀉型腸易激綜合征女性患者。
2015年5月19日,由澳大利亞藥理學(xué)會(huì)和英國(guó)藥理學(xué)會(huì)主辦的澳-英聯(lián)合藥理...[詳細(xì)]
2月28日,GW制藥宣布美國(guó)FDA授予該公司用于治療兒童Lennox-Ga...[詳細(xì)]
意見(jiàn)反饋 關(guān)于我們 隱私保護(hù) 版權(quán)聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們
Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved