您所在的位置:首頁 > 消化內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 昂丹司瓊可緩解腹瀉型腸易激綜合征癥狀
腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)??芍吕锛焙笾丶伴g歇性大便失禁,嚴(yán)重影響患者社交及外出就餐。有研究表明,小劑量昂丹司瓊口服(4mg tid)可使IBS及功能性消化不良的患者癥狀減輕。
英國諾丁漢皇家醫(yī)學(xué)中心消化科Klara Garsed及其同事就昂丹司瓊對IBS-D患者的治療效果進(jìn)行了一項(xiàng)兩種心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的交叉臨床試驗(yàn),結(jié)果發(fā)表在2013年12月12日的Gut雜志上。
研究共納入滿足羅馬III標(biāo)準(zhǔn)的120名IBS-D患者(圖1)。昂丹司瓊組61人(前5周服用昂丹司瓊,后5周服用安慰劑);安慰劑組59人(前5周服用安慰劑,后5周服用昂丹司瓊)。每種治療的前3周根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)調(diào)整藥物劑量,后2周劑量恒定(圖2)。
試驗(yàn)過程中,若患者大便形狀評(píng)分增加至1-2分或大便次數(shù)減少至每天1次以下,則將藥物劑量減少為最小劑量,即每2天1粒;如患者出現(xiàn)不可控制的腹瀉,則給予咯派丁胺,但在每個(gè)治療方案的最后2周必須停藥。
研究結(jié)果顯示,昂丹司瓊組、安慰劑組分別有47名(77%)和51名(88%)患者完成臨床試驗(yàn)。前者失訪人數(shù)幾乎為后者的2倍,失訪風(fēng)險(xiǎn)為1.9。失訪主要發(fā)生在安慰劑治療階段且失訪患者腹脹、腹瀉發(fā)生率高。
昂丹司瓊組和安慰劑組患者的大便性狀得分平均差別為-0.9,提示昂丹斯瓊可明顯改善大便性狀,且基線水平時(shí)患者腹瀉愈嚴(yán)重,對昂丹司瓊的治療反應(yīng)愈差,即大便性狀得分每平均增加1分,治療反應(yīng)評(píng)分降低0.4分。
盡管腹痛得分改善不明顯,但與安慰劑組對比,昂丹司瓊組患者有里急后重的天數(shù)明顯減少,并且得分明顯降低。大便次數(shù)減少,腹脹減輕。IBS癥狀嚴(yán)重性得分下降也比安慰劑組明顯(83 vs 37)。昂丹司瓊組患者結(jié)腸通過時(shí)間較安慰劑組延長10小時(shí),其中左半結(jié)腸、直乙結(jié)腸通過時(shí)間延長至與正常對照組無明顯差異。
受試者最常見的不良反應(yīng)為便秘,見于9%昂丹司瓊組患者及2%安慰劑組患者,除2名患者外,其余患者通過藥物減量癥狀均緩解。其他常見不良反應(yīng)反應(yīng)為頭痛、直腸出血、背痛、腹痛。
該研究表明,昂丹司瓊可使IBS-D患者的一些侵入性癥狀如稀便、大便次數(shù)增多,及里急后重,明顯緩解,且藥物易得、價(jià)格便宜、安全系數(shù)高。
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