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注射用七葉皂苷鈉說明書(2)

2010-12-14 11:25 閱讀:22002 來源:國家藥監(jiān)局 作者:大*勒 責(zé)任編輯:大彌勒
[導(dǎo)讀] 本品能促使機體提高ACTH和可的松血漿濃度,能促進血管壁增加PGF2α的分泌,能清除機體內(nèi)自由基,從而起到抗炎、抗?jié)B出,提高靜脈張力,加快靜脈血流,促進淋巴回流,改善血液循環(huán)和微循環(huán),并有保護血管壁的作用。

  【藥代動力學(xué)】

  七葉皂苷鈉的半衰期僅為1.5小時,但因能促進機體增加ACTH、前列腺素F2a的分泌,使生物效應(yīng)維持時間較長,靜脈注射16小時后,仍有抗?jié)B出、消腫作用。靜脈給藥,幾乎沒有生物轉(zhuǎn)化,注射1小時后,有1/3劑量排泄,其中2/3通過膽汁排入腸道,1/3進入尿中。七葉皂苷與血漿蛋白結(jié)合率在90%以上。

  【適應(yīng)癥】

  用于腦水腫、創(chuàng)傷或手術(shù)所致腫脹,也用于靜脈回流障礙性疾病。

  【用法用量】

  靜脈注射或靜脈滴注。

  成人按體重一日0.1~0.4mg/kg,或取本品5~10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml中供靜脈滴注;也可取本品5~10mg溶于10~20ml 10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中供靜脈推注。重癥病人可多次給藥,但一日總量不得超過20mg。療程7~10天。

  【不良反應(yīng)】

  1、可見注射部位局部疼痛、腫脹,經(jīng)熱敷可使癥狀消失。

  2、偶有過敏反應(yīng),可按藥物過敏處理原則治療。

  【禁忌】

  1、腎損傷、腎衰竭、腎功能不全患者禁用。

  2、孕婦禁用。

  3、對本品成分過敏者禁用。

  【注意事項】

  1、馬丁代尓大藥典推薦成人靜脈使用七葉皂苷鈉最大日劑量應(yīng)為20mg;如使用更大劑量則可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭,如聯(lián)合應(yīng)用其他具有腎臟毒性的藥物也可導(dǎo)致急性腎功能衰竭。有文獻記載在接受心臟外科手術(shù)治療的患者中如靜脈注射大劑量七葉皂苷鈉可能導(dǎo)致急性腎功能衰竭:其中70位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為340μg/Kg時未觀察到腎功能損壞;16位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為360μg/Kg時可觀察到輕度腎功能損壞;40位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為510μg/Kg可發(fā)生急性腎功能衰竭。因此本品應(yīng)嚴格限制日用量。若一旦出現(xiàn)腎功能受損,應(yīng)立即停止用藥,并作全面的腎功能檢查,根據(jù)檢查結(jié)果,按受損傷程度進行治療。


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