白血病又被稱為血癌,是常見的血液系統(tǒng)的惡性疾病,嚴(yán)重威脅人們的生命健康,雖然經(jīng)目前常規(guī)治療獲得好轉(zhuǎn),仍然有部分患者療效欠佳,進(jìn)展為復(fù)發(fā)/難治性狀態(tài),危及生命。白血病除了化療之外,也可以采取藥物保守治療,通過這些藥物的使用,能夠起到抑制絡(luò)氨酸酶磷酸化的傳遞信號,對于白血病細(xì)胞的生長能夠達(dá)到抑制的作用,減慢白血病細(xì)胞的擴(kuò)散速度,可以延長患者的生存時間。
隨著白血病藥物治療技術(shù)突飛猛進(jìn),很多項目為患者帶來了新選擇,實際上,現(xiàn)在也有不少關(guān)于白血病的新藥臨床試驗可以稱為治療的最佳選擇之一。新藥臨床試驗涉及的檢查和治療均為免費,還有相關(guān)的路費和營養(yǎng)費補貼,可以造福廣大病人。如果您是白血病患者且符合入組標(biāo)準(zhǔn),真誠的希望您聯(lián)系我們報名參加,讓您得到最及時、最有效的治療。或者您身邊有白血病的患者,請隨手將這篇文章轉(zhuǎn)發(fā)出去,也許你的善舉就拯救了一個家庭。
【項目一】
試驗藥物:CD19-CD3雙抗
試驗分期:I期/非隨機(jī)/開放/國內(nèi)試驗
簡要入排方案:
1. 18-75歲
2. 確診為CD19表達(dá)陽性的前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病
3. 確診為難治或者復(fù)發(fā)的急性淋巴細(xì)胞白血病;難治或者復(fù)發(fā)的定義:病人對常規(guī)誘導(dǎo)化療無效;早期復(fù)發(fā)(首次緩解12個月內(nèi)復(fù)發(fā));在首次緩解12個月后復(fù)發(fā),以原方案再誘導(dǎo)治療失??;第2次或2次以上的復(fù)發(fā)、或者自體造血干細(xì)胞移植(Auto-HSCT)后的復(fù)發(fā),或者異基因造血干細(xì)胞移植(Allo-HSCT)后復(fù)發(fā)
4. 東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)身體狀況評分 ≤ 2分
5. 患者有至少5%的骨髓原始細(xì)胞(形態(tài)學(xué)測定)
6. 預(yù)期壽命至少3個月
7. 患者能夠簽署知情同意書并且能夠遵從方案的要求;如果患者不能簽署知情同意書,需其法定監(jiān)護(hù)人或者代理人簽署
【項目二】
試驗藥物:Bcl-2選擇性抑制劑
試驗分期:Ⅳ期/非隨機(jī)/開放/國內(nèi)試驗
簡要入排方案:
1. 在開始任何篩選或研究特點流程之前,受試者或他們的法律授權(quán)代表必須自愿簽署知情同意書并標(biāo)注日期,同時該知情同意書需獲得獨立倫理委員會(IEC)/機(jī)構(gòu)審查委員會(IRB)的批準(zhǔn)。
2. 受試者必須為中國血統(tǒng)。
3. 受試者必須至少為18歲。
4. 受試者的預(yù)期壽命必須至少為12個月。
5. 在研究藥物首次給藥前的篩選期之內(nèi),實驗室檢查值需符合下列標(biāo)準(zhǔn): 經(jīng)Cockcroft Gault公式計算,或者經(jīng)24小時尿液收集檢測,肌酐清除率≥ 30 mL/min至< 45 mL/min eCCr=(140 - 年齡) x 體重 (kg) x [0.85,如為女性] 72 x 血清肌酐(mg/dL) 或者,如果血清肌酐單位為μmol/L: eCCr=(140 - 年齡) x 體重 (kg) x [1.23,如為男性;1.04,如為女性] 血清肌酐(μmol/L) 血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)≤ 3.0 ×正常值上限(ULN*) 血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)≤ 3.0 × ULN* *除非考慮為因白血病侵犯器官所致 膽紅素≤ 1.5 × ULN(年齡<75歲的受試者其膽紅素可≤ 3.0 × ULN) 白細(xì)胞(WBC)計數(shù)< 25 × 109/L(可使用羥基脲以滿足此標(biāo)準(zhǔn))。
【項目三】
試驗藥物:IDH抑制劑
試驗分期:I期/非隨機(jī)/開放/國內(nèi)試驗
簡要入排方案:
1.對本研究已充分了解并自愿簽署知情同意書;
2.年齡≥18歲;
3.伴有IDH1和/或IDH2突變的復(fù)發(fā)/難治惡性髓系血液腫瘤患者(WHO 2016髓系腫瘤和急性白血病分類標(biāo)準(zhǔn)) 無標(biāo)準(zhǔn)治療的復(fù)發(fā)/難治AML患者 無標(biāo)準(zhǔn)治療的復(fù)發(fā)/難治的 MDS、CMML、MPN等其他惡性髓系血液腫瘤患者
4.ECOG PS評分0-2分
5.血小板計數(shù)≥20×10^9/L(允許通過輸血使血小板達(dá)到符合要求的水平); 對于因研究疾病導(dǎo)致基線血小板計數(shù)<20×10^9/L的患者,獲得申辦方醫(yī)學(xué)監(jiān)查員批準(zhǔn)后可入組
6.同意在治療前及治療過程中進(jìn)行骨髓穿刺抽吸和/或活檢
7.性伴侶為育齡期女性的男性患者在研究期間和研究藥物停用30天內(nèi),性交時須使用避孕套
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