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【PPT】藥用輔料收載分析PPT課件-涂家生 - 醫(yī)學資源下載
資源作者：肝膽脾602602
資源分類：藥物 - 藥品研發(fā)
資源屬性：PPT
資源售價：1 愛醫(yī)幣
資源大?。?.28M
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上傳日期：2012-05-24 15:30:32

【ppt】藥用輔料收載分析PPT課件-涂家生 藥用輔料也稱為賦形劑，誠如藥物離不開劑型，制劑同樣離不開輔料。目前，藥物制劑正向以“定時、定量、定位”為目標的給藥系統(tǒng)發(fā)展，新型給藥系統(tǒng)的產(chǎn)生、發(fā)展、成熟無不與新型輔料的出現(xiàn)有關。 1、目前我國藥用輔料的來源、生產(chǎn)、質量尚存在管理不理想的狀況，藥用輔料的質量影響和制約了我國制劑的水平。 2、另一方面，盡管輔料被認為應該生理惰性、化學惰性，但有很多藥物不良事件是與藥用輔料有關的，例如1930年的磺胺酏劑事件和我國廣東去年的“齊二藥”事件，皆因利益驅使假冒輔料（economic-motivated adulteration, EMA）二甘醇導致。 3、很多輔料具有生物活性，或會改變藥物的作用，例如三聚氰胺等。 國際上藥用輔料的管理 【ppt】藥用輔料收載分析PPT課件-涂家生 防止EMA,確保供應鏈的安全：加強各國協(xié)調(diào)，防止跨國偽劣輔料的流入；加強藥用輔料生產(chǎn)的自律（IPEC呼吁會員實行GMP）；加強消瘦的管理（COA、GDP）；加強用戶審計。 新輔料、注射用輔料實行注冊管理 已有輔料DMF管理 質量標準加強安全性和功能性指標的設置 兒童用制劑輔料的安全性應引起關注 為提高順應性，兒童用藥需更多輔料：矯味劑、口感改善(爽滑)、口崩片（針對吞咽困難）、體積應小、劑量應易于調(diào)整、防腐劑的問題 【ppt】藥用輔料收載分析PPT課件-涂家生

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