據(jù)悉,研究人員在腫瘤外科學會第64屆年度癌癥研討會上公布的一項小型研究其研究結(jié)果稱,對于接受胰十二指腸切除術的患者,佐劑干擾素耐受性好,并且可改善其生存率。
德克薩斯大學安德森癌癥中心外科助理教授Matthew Katz醫(yī)師指出,大多數(shù)患者發(fā)生了不良反應,但均為3級事件,且最常見的為血液系統(tǒng)反應。
研究人員表示,在一些重大實驗中,輔助干擾素可使患者整體生存獲益,但是需要向患者表明其不良反應的可能性。
Katz博士說,10年前已經(jīng)開始關注以干擾素為基礎的放化療輔助治療胰腺癌患者的使用,但是擔心其毒性。假設我們可以安全地使用該用藥方案,并且影響患者生活質(zhì)量的不良事件極少。
他說到,對于經(jīng)過選擇的患者,有顯著獲益并且大部分的副作用是可逆的。研究結(jié)果顯示其總體結(jié)果有益。
在一項單中心2期臨床試驗中,通過29例胰頭腺癌切除患者確定了干擾素的毒性以及對他們生活質(zhì)量和生存率的影響,這些患者接受了3種治療方案之一:α干擾素- 2b(300萬單位,星期一、星期三和星期五)、順鉑(30 mg/m2,6次)、5氟尿嘧啶(175 mg/m2每天)。
所有患者均有T3期腫瘤、22例(79%)患者淋巴結(jié)陽性,4例(14%)(R1)邊緣為陽性??傊?,24例(86%)完成了治療。62個月后,19例死亡, 20例復發(fā)(6例局部、13例遠處、1例局部和遠處)
接受治療患者的整體中位生存時間為42.3個月(95%信賴區(qū)間,30.5-54.2個月);86%的患者完成治療。
不良反應包括:白細胞減少癥(15例[54%]),中性粒細胞(12例[43%])、疲勞、厭食、口腔炎(各8例[29%])。無4級毒性事件發(fā)生。
卡茨博士說,雖然這項研究規(guī)模較小、并且是非隨機設計,有一定的局限性,但是42個月整體生存期具有顯著意義,幾乎為標準化療和放療方案的兩倍。
患者接受外線束放射治療(50.4 Gy),隨后接受2個療程的全身性氟尿嘧啶治療。在第11例患者在放化療期間中斷了1周后修改了治療方案。
東部腫瘤協(xié)作組性能狀態(tài)介于0(11例[39%])與1(17例[61%])之間。使用基于點字法的工具評價患者接受治療后的感受來進行生活質(zhì)量評估。
研究人員得出結(jié)論,當體力狀態(tài)較好的患者在經(jīng)驗豐富的治療中心接受治療時,基于干擾素的放化療與好的生存率相關。
據(jù)主持會議的肯塔基州路易斯維爾大學腫瘤外科副教授Charles Scoggins博士所說,這些數(shù)據(jù)表明,飽受胰腺癌折磨患者的整體生存率有巨大改善。
不幸的是,由于美國外科醫(yī)師學會腫瘤學組進行的隨機多中心試驗證明干擾素毒性的數(shù)據(jù)太多,試驗提早停止。
Scoggins博士補充說,需要進一步的數(shù)據(jù)來證實該精彩結(jié)果。
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