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B細(xì)胞單克隆抗體獲準(zhǔn)用于治療罕見(jiàn)病

2011-06-15 15:31 閱讀:2070 來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:q****e 責(zé)任編輯:qionghe
[導(dǎo)讀] 美國(guó)FDA日前批準(zhǔn)B細(xì)胞單克隆抗體(利妥昔單抗)聯(lián)合糖皮質(zhì)激素(類固醇)治療患有引起血管炎癥(血管炎)的罕見(jiàn)韋格納肉芽腫(WG)和鏡下型多血管炎(MPA)患者。血管炎在患有WG和MPA的患者中可導(dǎo)致組織損傷。WG主要影響呼吸道(竇道、鼻子、氣管、肺)和腎

  美國(guó)FDA日前批準(zhǔn)B細(xì)胞單克隆抗體(利妥昔單抗)聯(lián)合糖皮質(zhì)激素(類固醇)治療患有引起血管炎癥(血管炎)的罕見(jiàn)韋格納肉芽腫(WG)和鏡下型多血管炎(MPA)患者。血管炎在患有WG和MPA的患者中可導(dǎo)致組織損傷。WG主要影響呼吸道(竇道、鼻子、氣管、肺)和腎臟,MPA則通常影響腎臟、肺、神經(jīng)、皮膚以及關(guān)節(jié)。

  B細(xì)胞單克隆抗體是一種通過(guò)生物技術(shù)方法制造的抗體,通過(guò)大量減少血管內(nèi)的特異性免疫細(xì)胞(即B細(xì)胞)來(lái)發(fā)揮作用。FDA在B細(xì)胞單克隆抗體的說(shuō)明書中標(biāo)示有輸液期間或之后24內(nèi)可能發(fā)生的輸液反應(yīng)的黑框警告。B細(xì)胞單克隆抗體的其他黑框警告包括皮疹和口腔潰瘍(嚴(yán)重粘膜與皮膚反應(yīng)),進(jìn)行性多病灶腦白質(zhì)病。B細(xì)胞單克隆抗體不推薦用于活動(dòng)期嚴(yán)重感染的患者。


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