11月10日,美國FDA批準第一個特許臍帶造血祖細胞(HPC-C)——HEMACORD細胞療法。HEMACORD適用于有造血系統(tǒng)疾病患者的造血干細胞移植。例如,臍帶血移植已用于治療某些血癌、某些遺傳代謝和免疫系統(tǒng)疾病。
HEMACORD含有來自人臍帶血的造血祖細胞(HPCs)。臍帶血是用于移植HPCs的3個來源之一,其他2個來源是骨髓和外周血。一旦這些HPCs被輸入病人體內(nèi),移行至骨髓,在骨髓中分裂和發(fā)育成熟。當這些成熟細胞進入血流就能部分地或完全地恢復(fù)多種血細胞的數(shù)量和功能,包括免疫功能。
FDA告誡,HEMACORD的加框警告涉及有關(guān)發(fā)生移植物抗宿主病(GVHD)、移植物移入綜合征、移植物失功和輸注反應(yīng)的危險,上述每種危險都可能是致命的。對接受HEMACORD的病人應(yīng)小心監(jiān)測。有關(guān)HEMACORD的風險獲益評估、單位選擇和給藥,應(yīng)聽從有造血干細胞移植經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)。
原文地址:http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm279575.htm
2015年5月19日,由澳大利亞藥理學(xué)會和英國藥理學(xué)會主辦的澳-英聯(lián)合藥理...[詳細]
2月28日,GW制藥宣布美國FDA授予該公司用于治療兒童Lennox-Ga...[詳細]
意見反饋 關(guān)于我們 隱私保護 版權(quán)聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們
Copyright 2002-2025 Iiyi.Com All Rights Reserved