深圳康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗在湖南引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)一事引發(fā)社會(huì)廣泛關(guān)注。據(jù)市疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,目前我市新生兒乙肝疫苗接種率接近100%,全市的疫苗接種點(diǎn)有600多個(gè)。
深圳康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗在湖南引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)一事引發(fā)社會(huì)廣泛關(guān)注。據(jù)調(diào)查,涉事疫苗銷(xiāo)往湖南、貴州、廣東三省疾控中心,并在湖南、廣東已出庫(kù)使用。記者昨日從深圳市疾控中心了解到,這批疫苗并未流入深圳市場(chǎng)。
據(jù)市疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,目前我市新生兒乙肝疫苗接種率接近100%,全市的疫苗接種點(diǎn)有600多個(gè)。我市已經(jīng)建立了一套成熟的疑似疫苗接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),對(duì)每個(gè)接種點(diǎn)都有進(jìn)行監(jiān)測(cè),一旦出現(xiàn)疑似接種不良反應(yīng),系統(tǒng)會(huì)馬上上報(bào)。“據(jù)統(tǒng)計(jì),在2012年,我市新生兒接種乙肝疫苗不良反應(yīng)報(bào)告有1000多例,但沒(méi)有出現(xiàn)重癥不良反應(yīng)。”對(duì)于此次乙肝疫苗不良反應(yīng)事件,該負(fù)責(zé)人表示,雖然目前核查深圳沒(méi)有購(gòu)入涉事疫苗,但仍會(huì)對(duì)這一事件保持進(jìn)一步關(guān)注。
據(jù)了解,市藥監(jiān)局日前對(duì)涉事疫苗(批號(hào):C201207088,C201207090)的生產(chǎn)檢驗(yàn)和無(wú)菌保證等環(huán)節(jié)是否符合藥品GMP要求,是否按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)進(jìn)行了核查。目前,尚未發(fā)現(xiàn)上述批次產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中有違反藥品GMP及不按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的行為。同時(shí),藥監(jiān)部門(mén)已要求該公司對(duì)涉事疫苗立即進(jìn)行異常毒性檢查。此外,經(jīng)查,涉事疫苗均獲得中國(guó)食品藥品檢定研究院簽發(fā)的生物制品批簽發(fā)合格證。(記者 戴曉蓉)
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