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[ACC2015]ODYSSEY CHOICE I和II:降脂治療新選擇

2015-03-15 19:20 閱讀:1842 來(lái)源:醫(yī)脈通 作者:學(xué)**涯 責(zé)任編輯:學(xué)海無(wú)涯
[導(dǎo)讀] ODYSSEY CHOICE I和II研究顯示,高膽固醇血癥控制不佳的患者使用Alirocumab 150mg或300mg每月一次治療24周的耐受性良好,且能顯著降低LDL水平。

    ODYSSEY CHOICE I和II研究顯示,高膽固醇血癥控制不佳的患者使用Alirocumab 150mg或300mg每月一次治療24周的耐受性良好,且能顯著降低LDL水平。

    ODYSSEY CHOICE I

    ODYSSEY CHOICE I研究納入了高膽固醇血癥控制不佳的中-高心血管風(fēng)險(xiǎn)患者,患者隨機(jī)接受Alirocumab 300mg(每4周一次)、150mg(每2周一次)或安慰劑治療,評(píng)價(jià)其療效和安全性。對(duì)于LDL未達(dá)標(biāo)或8周時(shí)較基線水平降低未超過(guò)30%的患者,研究者在12周時(shí)調(diào)整用藥方案。Farnier表示,很少有患者需要滴定到150mg每2周一次。主要終點(diǎn)為:24周時(shí)LDL水平較基線時(shí)的變化。

    接受他汀和未接受他汀治療的患者中,Alirocumab 300mg組均比安慰劑組24周時(shí)LDL降低幅度按顯著增加(P值均小于0.0001)。21-24周時(shí),Alirocumab 300mg組主要終點(diǎn)較安慰劑組降低了55.2%(他汀組:65%,非他汀組:55.2%, P<0.0001)。接受Alirocumab 300mg治療的患者中,合并使用他汀及基線LDL水平較低的患者調(diào)整劑量的可能性較大;因此,這些患者24周時(shí)LDL水平更低。

    ODYSSEY CHOICE II

    ODYSSEY CHOICE II研究納入了高膽固醇血癥、高心血管風(fēng)險(xiǎn)和/或?qū)χ辽?種他汀不耐受(肌肉不良反應(yīng))的患者;患者接受Alirocumab 150mg(每4周一次)、75mg(每2周一次)或安慰劑(每4周一次),評(píng)價(jià)其療效和安全性。患者均未接受他汀類藥物,可能接受了依折麥布、非諾貝特或單獨(dú)飲食控制。主要終點(diǎn)為:24周時(shí)LDL水平較基線時(shí)的變化。

    Alirocumab 150mg組與安慰劑組相比,24周時(shí)LDL變化更大(P<0.0001)。9-12周,Alirocumab 150mg組與安慰劑組相比LDL降低55.5%(P<0.0001)。

    兩項(xiàng)研究中,需要在12周時(shí)調(diào)整劑量的患者基線LDL水平更低。ODYSSEY CHOICE I研究中,1/5的合用他汀者和1/7的未合用他汀者需要調(diào)整Alirocumab劑量以達(dá)到LDL目標(biāo)值。ODYSSEY CHOICE II研究中,1/2的患者需要調(diào)整Alirocumab劑量以達(dá)到LDL目標(biāo)值;劑量調(diào)整到150mg每2周一次的患者LDL水平進(jìn)一步降低了20%.大部分不耐受他汀的患者對(duì)Alirocumab 150mg每4周一次耐受性良好。

    安全性結(jié)果

    ODYSSEY CHOICE I研究中,Alirocumab 300mg(每4周一次)組治療相關(guān)的不良事件發(fā)生率為71%——78%,安慰劑組為61%——75%.ODYSSEY CHOICE II研究中,Alirocumab組和安慰劑組治療相關(guān)的不良事件發(fā)生率分別為77.6%和63.8%.

    Alirocumab組和安慰劑組肌肉癥狀發(fā)生率相似,無(wú)死亡病例。注射部位反應(yīng)發(fā)生率高于其他ODYSSEY研究,但多為輕微反應(yīng),且與停藥不相關(guān)。

    編譯自:Monthly alirocumab may provide additional treatment option for lowering LDL. .Healio. March 14, 2015

    參考文獻(xiàn):Stroes ESG, et al. Poster 1107-105. Presented at: American College of Cardiology Scientific Sessions; March 14-16, 2015; San Diego.


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