Evera MRI研究結(jié)果顯示,植入新型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)的患者可以安全地接受1.5T的核磁共振成像檢查(MRI)。這種ICD系統(tǒng)能夠兼容進(jìn)行全身MRI檢查。
Michael R. Gold博士(南卡羅來(lái)納醫(yī)科大學(xué))在新聞發(fā)布會(huì)上指出,確保植入ICD患者接受MRI檢查的安全性具有重要的臨床意義。植入ICD大大降低了卒中患者接受MRI檢查的幾率。在這項(xiàng)研究之前,還沒(méi)有關(guān)于植入ICD患者M(jìn)RI檢查安全性的試驗(yàn)。
研究概要
研究者納入了275例接受單腔或雙腔ICD的de novo患者,平均年齡為60歲,76%為男性,74%有一級(jí)預(yù)防適應(yīng)癥;將患者按照2:1的比例隨機(jī)分配到MRI組和非MRI組。MRI組患者接受1.5T的心臟、胸、頸和頭顱MRI檢查,最大輻射暴露為2 W/kg特定吸收速率,梯度場(chǎng)暴露最大為200 T/m/s;非MRI組等待1h,但不進(jìn)行MRI檢查。
復(fù)合主要安全性目標(biāo)為超過(guò)90%的人掃描后30天無(wú)MRI相關(guān)的并發(fā)癥及MRI期間無(wú)快速性心律失常發(fā)生。主要療效終點(diǎn)為掃描前/等待期到1個(gè)月期間的心室起搏捕獲閾值和心室感知振幅變化。
結(jié)果顯示,所有接受MRI的患者均無(wú)復(fù)合主要安全性終點(diǎn)發(fā)生(P <0.0001);該研究也達(dá)到了療效終點(diǎn)。MRI組所有(100%)患者的心室起搏捕獲閾值升高均不到0.5 V,與對(duì)照組(98.2%)之間存在顯著差異。兩組R波振幅下降≤50%的比例分別為99.3%和98.8%(非劣效性P=0.0001)。
24例接受MRI的患者共有34次室性心動(dòng)過(guò)速或室顫發(fā)生(20次誘導(dǎo)、14次自發(fā)),但沒(méi)有影響感知、檢查以及治療。
研究者指出,上述結(jié)果廣泛適用于幾乎所有植入新型ICD的患者。
評(píng) 論
Jagmeet Singh教授(哈佛醫(yī)學(xué)院,馬薩諸塞州總醫(yī)院)評(píng)論道,這是第一個(gè)評(píng)價(jià)單腔和雙腔ICD植入者接受全身1.5T核磁共振檢查安全性的隨機(jī)、前瞻性研究。研究者發(fā)現(xiàn),這是安全有效的,核磁共振不影響ICD的正常工作。該研究將對(duì)臨床實(shí)踐產(chǎn)生影響,因?yàn)樵絹?lái)越多的患者可能因?yàn)槠渌膊⌒枰邮芎舜殴舱駲z查,而MRI安全I(xiàn)CD的需求將增加。
編譯自:Evera MRI: ICD system safe, effective in patients undergoing MRI. Healio. May 14, 2015
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