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120萬元一針的抗癌神藥已在這家醫(yī)院使用!

2021-10-16 09:00 閱讀:46132 來源:藥政 作者:愛愛醫(yī)小編 責任編輯:愛愛醫(yī)小編
[導讀] 國內(nèi)首個接受CAR-T細胞療法患者,兩個月癌細胞清零?
據(jù)第一財經(jīng),復星國際聯(lián)席CEO陳啟宇在上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期間表示,近期網(wǎng)上盛傳的瑞金醫(yī)院120萬一針的“抗癌神藥”是一個“誤會”?!澳壳斑@個藥已經(jīng)在瑞金醫(yī)院臨床上使用了,但僅僅是針對淋巴瘤的治療,還不能針對其他癌種?!标悊⒂罡嬖V記者。
 
陳啟宇表示,近期一些不明真相的癌癥患者蜂擁至瑞金醫(yī)院,也給醫(yī)院造成了一定的困惑。目前CAR-T細胞在多種血癌當中具有強大而持久的治療作用,但是對于治療實體瘤效果仍然不佳。
 
國內(nèi)首個接受CAR-T細胞療法患者,兩個月癌細胞清零?
 
據(jù)瀟湘晨報9月報道,上述被盛傳的120萬一針的“抗癌神藥”,就是中國首個獲批的CAR-T藥物——阿基侖賽注射液(奕凱達),于今年6月批準上市,為廣大癌癥患者帶來了希望。這種抗癌藥為“CAR-T”療法,是國內(nèi)第一款利用人體內(nèi)的免疫細胞來治療腫瘤的方法。



公開信息顯示,目前,我國已獲批兩款CAR-T細胞治療產(chǎn)品,除了復星凱特的阿基侖賽注射液(奕凱達)之外,還有藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液(倍諾達)尚未公布定價,但這兩家均是引進國際已上市的CAR-T產(chǎn)品技術(shù)。
 
上海的陳女士,成為了中國CAR-T細胞療法第一個吃螃蟹的人。
 
據(jù)健康時報報道,8月26日,國內(nèi)首例CAR-T治療的淋巴瘤患者在上海瑞金醫(yī)院出院。
2019年6月,陳女士被確診為彌漫性B大細胞瘤,聽到消息如晴天霹靂。陳阿姨采用過很多治療方案,效果都不太好,再加上年紀大,身體不好,很多治療方法也不適用。聽到阿基侖賽注射液上市的消息 ,陳女士感覺絕處逢生,第一時間來到上海交通大學附屬瑞金醫(yī)院。
 
陳女士采用阿基侖賽注射液治療兩個月后,發(fā)現(xiàn)體內(nèi)暫時沒有癌細胞,癥狀完全得到了緩解。一張流出的阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單顯示,該產(chǎn)品零售價為120萬元/袋。


網(wǎng)傳阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單(圖片來源:健康時報)
 
國內(nèi)上市的CAR-T產(chǎn)品并不適合所有腫瘤患者
不過,相比于“120萬元打一針,2個月癌細胞清零”的帖子刷爆網(wǎng)絡,瑞金醫(yī)院方面則顯得較為謹慎。據(jù)澎湃新聞,9月22日,參與這一病例治療的瑞金醫(yī)院血液內(nèi)科副主任醫(yī)師許彭鵬透露,上述病例出院后不久,醫(yī)院就接到了很多癌癥病人的咨詢電話,詢問是否能嘗試這種治療。
 
針對網(wǎng)絡上的表述,許彭鵬坦言,他們不敢輕易說癌細胞清零,“目前影像學療效評估結(jié)果為‘完全緩解’,患者身體暫時沒有腫瘤表現(xiàn),但還需要進一步看長期的隨訪情況。這名患者在治療后的3個月,將會再次回到醫(yī)院開展療效評估,如果仍未發(fā)現(xiàn)腫瘤征象,那么從大概率上來說,未來實現(xiàn)治愈的可能性就很大?!?/span>
 
許彭鵬表示,CAR-T治療早在2017年就在美國被批準上市。2021年6月22日,中國批準它以藥品的形式上市。目前國內(nèi)上市的CAR-T產(chǎn)品并不適合所有的腫瘤患者,目前國內(nèi)批準的CAR-T療法適應人群為既往接受二線及以上系統(tǒng)性治療后復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。


許彭鵬坦言,一般情況下,并非所有淋巴瘤患者一開始都需要用到CAR-T治療,因為初治患者有60%-70%可以通過一線標準治療方式實現(xiàn)治愈?!耙酝槍@類淋巴瘤病人,通過化療和靶向等一線治療方式,就有60%-70%的病人可以實現(xiàn)治愈,絕大多數(shù)藥物也可以進入醫(yī)保,經(jīng)濟負擔并不會很大?!痹S彭鵬說。
 
此外,針對120萬元的藥物定價,該藥物生產(chǎn)企業(yè)復星凱特生物科技有限公司總裁黃海表示,國內(nèi)CAR-T細胞治療藥物由該公司根據(jù)美國kite公司引進的技術(shù)進行生產(chǎn),目前海外上市的CAR-T藥物定價在37.3萬美元至43萬美元,折合人民幣240萬-300萬元。
 
“區(qū)別于傳統(tǒng)藥物,這是個人定制化的活細胞藥品,有著高昂的研發(fā)、質(zhì)量管理和生產(chǎn)成本,國內(nèi)定價一方面是根據(jù)國際整體價格來定,企業(yè)作出一部分讓利;二是考慮到CAR-T治療對技術(shù)人員要求高,涉及流程復雜,以現(xiàn)有的工藝和質(zhì)量控制標準,降低成本不是一件容易的事?!秉S海說。
 
來源 | 藥政

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