多年空白填上濃墨色彩--鱗狀細(xì)胞癌的福音來(lái)了
頭頸癌占所有癌癥的百分之六，是世界上第六種最常見(jiàn)的癌癥。大多數(shù)頭頸癌都是受致癌因子影響在喉嚨上方形成的鱗狀細(xì)胞癌，通常在晚期可以顯現(xiàn)出來(lái)，主要在老年人群體發(fā)生。臨床上超過(guò)60%的鱗狀細(xì)胞癌為亞期或V期疾病，伴有明顯的局部浸潤(rùn)，目發(fā)生淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。此類患者經(jīng)治后后部復(fù)發(fā)率約15%~40%，遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)也較高，整體預(yù)后較差，5年生存率不足50%，待更多治療方案問(wèn)世。
Xevinapant是目前全球研發(fā)進(jìn)展最快的IAP抑制劑產(chǎn)品之一，其通過(guò)抑制IAP，不但促進(jìn)癌細(xì)胞的死亡，還可以增強(qiáng)抗腫瘤的免疫反應(yīng)。
目前，有一項(xiàng)“評(píng)估Debio 1143聯(lián)合含鉑化療治療局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者的安全性和有效性”的臨床試驗(yàn)，正在招募局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者。如果想?yún)⒓釉撛囼?yàn)，可以聯(lián)系我們的客服參與報(bào)名。
【項(xiàng)目名稱】
一項(xiàng)在適合根治性放化療的局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者中評(píng)價(jià)Debio 1143聯(lián)合含鉑化療和標(biāo)準(zhǔn)分次調(diào)強(qiáng)放療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、III期研究
【試驗(yàn)?zāi)康?/b>】
主要目的：在LA-SCCHN中證實(shí)在CRT的基礎(chǔ)上添加Debio 1143相比于安慰劑的優(yōu)效性。
次要目的：根據(jù)額外的有效性終點(diǎn)，評(píng)估在CRT基礎(chǔ)上添加Debio 1143相比于安慰劑的有效性。評(píng)估在CRT基礎(chǔ)上添加Debio 1143相比于安慰劑的安全性、耐受性和治療依從性。使用患者自報(bào)結(jié)局問(wèn)卷，評(píng)估在CRT基礎(chǔ)上添加Debio 1143相比于安慰劑的健康相關(guān)生活質(zhì)量。
試驗(yàn)藥物】
Xevinapant口服溶液
【適應(yīng)癥】
局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌
【簡(jiǎn)要入排方案】
1. 年滿 18 周歲或以上
2. 既往未接受治療的，經(jīng)組織學(xué)確診且適合接受根治性放化療的局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者，原發(fā)腫瘤位于口咽（對(duì)于口咽癌，須 HPV 檢測(cè)陰性），下咽或喉部
3. 能夠簽署書(shū)面知情同意書(shū)
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