同仁堂等10個(gè)中藥品種在歐盟注冊(cè)
2011-02-15 09:31
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來源：《中國中醫(yī)藥報(bào)》
作者：水**南
責(zé)任編輯：水北天南
[導(dǎo)讀] 為應(yīng)對(duì)今年4月正式生效的《歐盟草藥藥品法案》，商務(wù)部、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)等部門，在全國挑選了蘭州佛慈、同仁堂、廣州奇星三家中藥企業(yè)的10個(gè)中藥品種在歐盟注冊(cè)
為應(yīng)對(duì)今年4月正式生效的《歐盟草藥藥品法案》，商務(wù)部、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)等部門，在全國挑選了蘭州佛慈、同仁堂、廣州奇星三家中藥企業(yè)的10個(gè)中藥品種在歐盟注冊(cè)。
中藥制品出口在歐盟一直受到制約。2004年歐盟頒布的《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》，允許中國草藥產(chǎn)品消瘦7年，消瘦期截止2011年3月31日。在此期間允許采用傳統(tǒng)草藥簡化申請(qǐng)的途徑來獲取藥品的合法地位。
為應(yīng)對(duì)這種形勢(shì)，我國挑選了三家制藥企業(yè)產(chǎn)品，于去年12月初在歐盟申請(qǐng)注冊(cè)。據(jù)了解，目前，佛慈“濃縮當(dāng)歸丸”在歐盟傳統(tǒng)草藥注冊(cè)申請(qǐng)已進(jìn)入沖刺階段。本月初，佛慈制藥已正式向瑞典國家藥品管理局提交注冊(cè)申請(qǐng)。
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