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中危肺栓塞患者溶栓治療有效但不安全

2014-04-16 08:41 閱讀:1421 來源:medsci 責(zé)任編輯:潘樂樂
[導(dǎo)讀] 對(duì)于中危肺栓塞患者是否應(yīng)進(jìn)行溶栓治療目前存在爭(zhēng)議,來自德國(guó)美因茲大學(xué)醫(yī)學(xué)中心血栓與止血中心的Konstantinides等進(jìn)行的一項(xiàng)研究提示,替奈普酶聯(lián)合肝素治療可預(yù)防患者血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定情況的發(fā)生,但也增加其卒中和出血的風(fēng)險(xiǎn)。

    對(duì)于中危肺栓塞患者是否應(yīng)進(jìn)行溶栓治療目前存在爭(zhēng)議,來自德國(guó)美因茲大學(xué)醫(yī)學(xué)中心血栓與止血中心的Konstantinides等進(jìn)行的一項(xiàng)研究提示,替奈普酶聯(lián)合肝素治療可預(yù)防患者血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定情況的發(fā)生,但也增加其卒中和出血的風(fēng)險(xiǎn)。

    該項(xiàng)隨機(jī)、雙盲實(shí)驗(yàn)研究對(duì)象為血壓正常的中危肺栓塞患者。入組標(biāo)準(zhǔn)為:CT或心臟超聲檢查提示右心功能不全且肌鈣蛋白T、I檢查陽性提示心肌損傷的肺栓塞患者。所有受試者隨機(jī)分配接受替奈普酶聯(lián)合肝素,或安慰劑聯(lián)合肝素治療。

    奈替普酶的用法為:給予一個(gè)基于體重的單劑量(30-50mg),于5-10秒內(nèi)靜脈注入。安慰劑外觀及用法與奈替普酶一致。肝素用法為:隨機(jī)分組后立即靜脈注射普通肝素一次,然后調(diào)整劑量,維持部分凝血活酶時(shí)間在正常范圍上限的2-2.5倍。(此前已接受低分子肝素或磺達(dá)肝素者,取消首次靜脈用藥,并分別延遲到末次用藥12、24小時(shí)后開始肝素治療)。

    主要研究終點(diǎn)為患者分組7天后的死亡或者血流動(dòng)力學(xué)失代償(不穩(wěn)定);安全性終點(diǎn)是分組7天后非顱內(nèi)出血或缺血性/出血性卒中的發(fā)生率。

    共1005例患者納入意向治療分析。替奈普酶組與安慰劑組相比,死亡或血流動(dòng)力學(xué)失代償率分別為13/506例(2.6%)和28/499例(5.6%)。

    治療第7天,2組的死亡率分別為6例(1.2%)和9例(1.8%);非顱內(nèi)出血發(fā)生情況分別為32例(6.3%)和6例(1.2%);卒中發(fā)生率分別為12例(2.4%,其中10人為顱內(nèi)出血)和1例(0.2%,均為出血性)。第30天時(shí),2組的死亡率分別為12例(2.4%)和16 例(3.2%)。

    研究結(jié)果顯示,對(duì)于中危肺栓塞患者,溶栓治療可有效預(yù)防血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定的發(fā)生,但無法同時(shí)達(dá)到安全性終點(diǎn),會(huì)增加出血和卒中的發(fā)生率。


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