恒瑞環(huán)咪德吉已獲批臨床
國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）在研1.1類化藥環(huán)咪德吉原料藥及片劑的申報(bào)臨床狀態(tài)變更為“制證完畢-已發(fā)批件江蘇省”,公司人士對(duì)媒體表示，環(huán)咪德吉已獲批臨床。
環(huán)咪德吉是Hedgehog通路抑制劑，為vismodegib類似物。公開資料顯示，vismodegi由羅氏旗下的基因技術(shù)公司GENENTECH研發(fā)并于2012年1月30日經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療基底細(xì)胞癌。2012年，該藥品實(shí)現(xiàn)消瘦收入3090萬美元。
恒瑞醫(yī)藥副總兼全球研發(fā)總裁張連山表示，環(huán)咪德吉對(duì)實(shí)體瘤療效較好。“胃癌和肺癌都可以用。”CFDA顯示，國內(nèi)申報(bào)環(huán)咪德吉臨床的僅恒瑞醫(yī)藥一家。
值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭，在心腦血管和腫瘤等領(lǐng)域已有多個(gè)創(chuàng)新藥在研，過去曾有多個(gè)1.1類新藥由于市場環(huán)境和藥物療效不明顯等原因主動(dòng)選擇停止開發(fā)，包括非洛他賽和烏咪德吉。對(duì)此，張連山表示，環(huán)咪德吉的競爭格局較好，公司會(huì)繼續(xù)開展該藥品的臨床研究。
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