您所在的位置:首頁 > 肝病科醫(yī)學進展 > ALP和膽紅素或為PBC患者預后的替代終點
根據(jù)發(fā)表在《Gastroenterology》的一項研究結(jié)果顯示,血清堿性磷酸酶和膽紅素水平可以準確預測原發(fā)性膽汁性肝硬化患者的無移植生存率和死亡率。文獻閱讀:Gastroenterology 2014 Dec;147(6):1338-1349.
“這項研究代表了[原發(fā)性膽汁性肝硬化]最大規(guī)模的國際合作,為我們提供了豐富的數(shù)據(jù),支持在治療臨床試驗中使用這種生化終點,” 來自荷蘭鹿特丹伊拉斯謨大學醫(yī)學中心胃腸病學和肝病科的研究人員Bettina Hansen博士在一份新聞稿中說。 “在對于日常臨床實踐的分析中獲取的關(guān)鍵是,患者[堿性磷酸酶]水平較低和膽紅素水平正常,與[原發(fā)性膽汁性肝硬化]患者的預后改善有相關(guān)性”.
來自全球原發(fā)性膽汁性肝硬化(PBC)研究小組——美國和歐洲15個肝病中心合作——的Hansen及其同事分析了長期隨訪隊列中4845例PBC患者的數(shù)據(jù)。收集的大多數(shù)數(shù)據(jù)包括開始熊去氧膽酸治療(UDCA;85%)的患者。平均隨訪7.3年,研究人員試圖確定患者的治療效果,包括肝臟移植和死亡與堿性磷酸酶(ALP)和膽紅素水平之間的任何關(guān)聯(lián)。
在隨訪期間,729例死亡,389例接受肝移植。分析表明,ALP和膽紅素水平與肝移植和死亡率之間高度相關(guān)。這兩種較低的血清水平與更長的移植生存期有相關(guān)性。 ALP血清水平達到標準上限(ULN)的2倍最能準確預測患者的存活預后(c-統(tǒng)計量=0.71; 95%CI,0.69-0.73),而膽紅素血清水平是ULN一倍最佳預測生存率(C - 統(tǒng)計量=0.79;95%CI,0.77-0.8)。ALP水平正?;颊咧杏?4%存活10年,與此相比, ALP水平是ULN2倍的患者中有62%(P <0.0001)。此外,膽紅素水平低于ULN一倍的患者比膽紅素水平超過ULN一倍的患者有更多的人在入組后存活10年(86%比41%,P<0.0001)。當兩項指標聯(lián)合時,兩者血清水平均能增加研究人員預測患者存活時間的能力,根據(jù)該研究。
在整個隊列中,5年無移植生存率為88%; 10年生存率為77%,15年生存率為63%.接受UDCA治療的患者,5年無移植生存率為90%,而未經(jīng)治療患者生存率為79%;10年無移植生存率為78%,而未經(jīng)治療患者生存率為59%;15年無移植生存率為66%,而未經(jīng)治療患者生存率為32%.
“我們毫不含糊地表明,血清[ALP]和膽紅素水平增加均與PBC患者移植生存率降低強烈相關(guān),兩個變量聯(lián)合可改善預后預測,”研究人員得出結(jié)論。“這些數(shù)據(jù)支持,[ALP]和膽紅素均能提供PBC有意義的替代終點,能夠在臨床試驗中被合理地使用。”
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