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基因破譯引發(fā)癌癥療法***

2013-08-16 11:06 閱讀:732 來源:生物360 責(zé)任編輯:任俊杰
[導(dǎo)讀] 美國食品和藥物管理局 (Food and Drug Administration, 簡稱FDA)的藥品評估與研究中心主管伍德科克(Janet Woodcock)說,我們看到的是一場癌癥療法***的開始,我們只能希望,這場***能夠讓我們達(dá)到控制或者治愈癌癥的水平。

   上個月,凱里和她的醫(yī)生討論她肺癌的治療情況。凱里在2010年被診斷患肺癌后曾被認(rèn)為只能存活三個月。

    在被診斷患有肺癌六周后,凱里(Kellie Carey)的醫(yī)生終于不再回避有關(guān)她還能活多久的問題。凱里回憶起當(dāng)時的情景。2010年5月一個陽光明媚的早晨,這位醫(yī)生在他的辦公室告訴她,也許三個月。

    然而她現(xiàn)在依然活著。這也證明長期以來科學(xué)界抗擊肺癌的努力在這10年里取得了長足的進(jìn)步。

    檢查發(fā)現(xiàn),凱里的肺癌屬于一種罕見類型,研究人員在三年前剛剛通過*基因編碼的方式發(fā)現(xiàn)這種癌癥的存在。這位 45 歲的女商人在 2010 年開始接受輝瑞制藥有限公司(Pfizer Inc., 簡稱:輝瑞公司)一個針對這種肺癌的藥物臨床試驗。她的醫(yī)生們說,這個藥專門針對她的癌癥,與進(jìn)行化療相比,服用這個藥可能會使她的生命延長更多年。

    此事意義重大,因為數(shù)十年來旨在找到能使肺癌患者壽命平均延長區(qū)區(qū)數(shù)周的藥物的努力都無一成功。

    但是在有關(guān)導(dǎo)致形成腫瘤的基因突變的知識出現(xiàn)爆炸式增長后,如今首次有望研制出可以控制這種最常見也最致命的癌癥的藥物。

    凱里患的是至少15個肺癌變種中的一種,10年前這些變種對科學(xué)家來說幾乎都聞所未聞。研究人員通過破譯腫瘤DNA編碼已經(jīng)識別出這些肺癌變種,其中大多數(shù)是在四年前剛剛被發(fā)現(xiàn)的,這種識別方法類似于罪證實驗室通過分析DNA來從基因方面鎖定嫌犯的做法。

    這些肺癌變種被發(fā)現(xiàn)后,主要癌癥中心紛紛修改其治療癌癥的方法,制藥公司則爭先恐后的研制針對每一種肺癌變種的藥物。

    這些藥物不能治愈癌癥,并且面臨一著些重大阻礙。但醫(yī)生們現(xiàn)在開始談?wù)撘环N"精準(zhǔn)施藥"療法,在這種療法中,這些有針對性的藥物對腫瘤的療效遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于以一治百的化療。

    美國食品和藥物管理局 (Food and Drug Administration, 簡稱FDA)的藥品評估與研究中心主管伍德科克(Janet Woodcock)說,我們看到的是一場癌癥療法革命的開始,我們只能希望,這場革命能夠讓我們達(dá)到控制或者治愈癌癥的水平。

    在顯示這場革命的確已經(jīng)開始的跡象中,2013年6月份研究發(fā)現(xiàn),如果使用有針對性(即針對他們患上的已通過基因識別出的肺癌變種)的藥物,肺癌患者的壽命比那些接受化療的肺癌患者(他們患的肺癌未經(jīng)過基因識別)長1.4年。

    實際上,所謂肺癌已不再是少數(shù)幾種常見的診斷疾病,而是一個在不斷擴(kuò)大的罕見癌癥列表,每種肺癌都需要專門針對它的藥物療法。

    休斯敦安德森癌癥中心(MD Anderson Cancer Center)的肺癌專家海馬赫(John V. Heymach)說,可能有超過半數(shù)的腫瘤都有一些變種可以讓我們有針對性地使用藥物,它們可能不會都獲得成功,但我們知道在許多情況下,使用有針對性的藥劑能取得非常好的療效。

    其他惡性腫瘤也是如此,近幾年科學(xué)家們已經(jīng)破譯了乳腺癌、結(jié)腸癌、腎癌和皮膚癌等癌癥的腫瘤DNA,發(fā)現(xiàn)了許多他們此前并不知道的癌癥變種。

    安德森癌癥中心、范德堡大學(xué)(Vanderbilt University)和麻省綜合醫(yī)院(Massachusetts General Hospital)等越來越多的研究醫(yī)院將破譯腫瘤DNA列為大多數(shù)晚期癌癥患者的常規(guī)檢查項目。

    新發(fā)現(xiàn)的癌癥變種名單激勵了制藥行業(yè)。輝瑞公司、羅氏公司(Roche Holding Ag)和默克公司(Merck & Co. Inc.)爭相研發(fā)針對每一種癌癥變種的藥物。

    美國藥物研究和生產(chǎn)商協(xié)會(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)說,去年,近1,000種癌癥藥物進(jìn)入臨床研發(fā)階段,數(shù)量較2006年增長了52%.該組織的科學(xué)和監(jiān)管事務(wù)負(fù)責(zé)人金(Bill Chin)說,大多數(shù)增幅來自于針對癌癥變種的藥物。

    有三種針對新發(fā)現(xiàn)的肺癌變種的藥品已上市消瘦。還有許多藥品在臨床試驗階段。一些被批準(zhǔn)用于其它癌癥的藥品似乎對一些肺癌變種也有療效。制藥公司還在研制針對所有癌癥變種的藥品。

    諾華制藥公司(Novartis AG)正在臨床研發(fā)階段的27種腫瘤治療藥中至少有一半是針對癌癥變種的。該公司旗下Novartis Oncology的總裁奧普諾(Herve Hoppenot)說,精準(zhǔn)施藥從根本上改變了我們考慮癌癥藥物研發(fā)的方式。

    去年6月份,F(xiàn)DA建立了一個"突破性療法認(rèn)定"資格,以加快審批那些在實驗初期表現(xiàn)出顯著療效的實驗藥物,這其中就包括那些針對癌癥變種的藥品。


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