我國(guó)藥物評(píng)估臨床研究獲突破性進(jìn)展(2)
2011-02-16 11:33
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來(lái)源：解放軍網(wǎng)
作者：大*勒
責(zé)任編輯：大彌勒
[導(dǎo)讀] 一種抗瘧疾病的復(fù)方制劑藥，經(jīng)過(guò)上海的藥物臨床研究中心的生物等效性試驗(yàn)，現(xiàn)已通過(guò)世界衛(wèi)生組織（WHO）專家組資料審查和現(xiàn)場(chǎng)考核，將進(jìn)入世界藥品的采購(gòu)平臺(tái)。這是我國(guó)的藥品通過(guò)自主臨床研究，首次同時(shí)通過(guò)世衛(wèi)組織的藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和藥品實(shí)驗(yàn)研究管
目前全球已有12個(gè)國(guó)家把青蒿琥酯+磺胺多辛-乙胺嘧啶聯(lián)合用藥列為治療瘧疾的一線用藥。中國(guó)生產(chǎn)的磺胺多辛-乙胺嘧啶復(fù)方制劑與原羅氏公司研制的復(fù)方制劑具有生物等效性，可望為世界上惡性瘧疾流行地區(qū)的廣大患者帶來(lái)福音。
據(jù)研究人員介紹，目前我國(guó)制藥企業(yè)出口均以原料藥為主，西成藥出口難以實(shí)現(xiàn)規(guī)模出口。我國(guó)缺乏符合國(guó)際規(guī)范的藥物I期臨床研究平臺(tái)是其中的主要原因之一。對(duì)抗瘧藥的臨床研究表明，我國(guó)的藥物臨床研究已獲得突破性進(jìn)展。在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善符合國(guó)際規(guī)范的藥物I期臨床研究技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，將為制藥企業(yè)的藥品加入進(jìn)入國(guó)際采購(gòu)平臺(tái)創(chuàng)造條件。
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