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Gastroenterology:奧貝膽酸降低PBC患者ALP和ALT水平

2015-03-17 18:05 閱讀:2214 來源:醫(yī)脈通 作者:學(xué)**涯 責(zé)任編輯:學(xué)海無涯
[導(dǎo)讀] 發(fā)表于腸胃病學(xué)雜志上的數(shù)據(jù)顯示,在以前應(yīng)用熊去氧膽酸治療失敗的原發(fā)性膽汁性肝硬化(PBC)的患者中,與安慰劑相比,奧貝膽酸可以有效降低丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶(ALP)的濃度。

    發(fā)表于腸胃病學(xué)雜志上的數(shù)據(jù)顯示,在以前應(yīng)用熊去氧膽酸治療失敗的原發(fā)性膽汁性肝硬化(PBC)的患者中,與安慰劑相比,奧貝膽酸可以有效降低丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶(ALP)的濃度。


    原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者目前只有一種治療被批準(zhǔn)使用,就是熊去氧膽酸。英國伯明翰大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究所的Gideon Hirschfield博士告訴Healio.com/Hepatology.治療失敗的患者的預(yù)期壽命明顯縮短,因此亟需新的治療方法?;趧游镌囼?yàn)和人類研究的結(jié)果,我們預(yù)計(jì)Intercept制藥公司研制的奧貝膽酸有抗炎、抗纖維化和利膽的作用。

    研究詳情

    Hirschfield和他的同事們將165位原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者隨機(jī)分配到奧貝膽酸組(10 mg, 25 mg或50 mg,Intercept制藥公司)或安慰劑組,每天一次,治療3個月。95%的患者為女性,所有的患者都常規(guī)應(yīng)用熊去氧膽酸維持治療。Hirschfield說,主要評價項(xiàng)目是治療中堿性磷酸酶的濃度的變化。

    與安慰劑相比,奧貝膽酸在降低堿性磷酸酶方面更加有效。應(yīng)用奧貝膽酸治療的患者的平均堿性磷酸酶濃度大幅下降(從基礎(chǔ)狀態(tài)到研究結(jié)束,P < 0.0001)。

    在該研究中,與安慰劑相比,應(yīng)用3種不同劑量的奧貝膽酸的患者都達(dá)到了主要研究終點(diǎn),堿性磷酸酶都明顯下降。Hirschfield說,不良反應(yīng)主要為瘙癢,貌似受劑量影響較大。

    此外,應(yīng)用奧貝膽酸的患者的γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶濃度也平均下降43%-63%,而應(yīng)用安慰劑的患者的γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶濃度平均下降7%(從基礎(chǔ)狀態(tài)到研究結(jié)束)。與應(yīng)用安慰劑的患者相比,應(yīng)用奧貝膽酸的患者的丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶血清濃度的平均下降幅度也較大(0% vs. 21%-35%)。

    研究者們也進(jìn)行了一個非盲的擴(kuò)展研究,該研究共納入了78位患者,并給以奧貝膽酸治療1年。

    在這一個非盲的擴(kuò)展研究中,應(yīng)用奧貝膽酸治療后超過1年的時間里堿性磷酸酶都會持續(xù)下降。Hirschfield 說道。

    Hirschfield進(jìn)一步說道,因此這一令人興奮的隨機(jī)對照試驗(yàn)顯示,奧貝膽酸是治療原發(fā)性膽汁性肝硬化的一種新的、有效的藥物。該試驗(yàn)強(qiáng)調(diào)了進(jìn)一步檢測其在原發(fā)性膽汁性肝硬化治療中的安全性和有效性的3期試驗(yàn)以及奧貝膽酸在治療其他膽汁淤積性肝病和炎性肝?。ɡ绶蔷凭灾拘愿窝?)中的安全性和有效性的研究的重要性 .

    編譯自:Obeticholic acid decreased ALP, ALT levels in patients with primary biliary cirrhosis.Healio,2015.


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