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歐盟批準(zhǔn)Daklinza/Sovaldi聯(lián)合12周治療HCV基因型3感染

2015-09-17 13:07 閱讀:1574 來(lái)源:醫(yī)脈通 作者:林* 責(zé)任編輯:林夕
[導(dǎo)讀] 根據(jù)新聞稿顯示,Bristol-Myers Squibb公司宣布,歐盟委員會(huì)已經(jīng)批準(zhǔn)了治療慢性丙型肝炎病毒基因型3感染的新方案,即Daklinza與Sovaldi聯(lián)合使用12周。

    根據(jù)新聞稿顯示,Bristol-Myers Squibb公司宣布,歐盟委員會(huì)已經(jīng)批準(zhǔn)了治療慢性丙型肝炎病毒基因型3感染的新方案,即Daklinza與Sovaldi聯(lián)合使用12周。

    更新方案表明Daklinza(達(dá)卡他韋,Bristol-Myers Squibb)可以與Sovaldi(索菲布韋,Gilead Sciences)聯(lián)合使用12周,用于歐盟所有國(guó)家無(wú)肝硬化患者的治療,并且不需要聯(lián)合利巴韋林。根據(jù)新聞稿顯示,原來(lái)治療基因3型患者,包括那些有或無(wú)代償性肝硬化患者和/或經(jīng)治患者,需要使用達(dá)卡他韋和索菲布韋再加利巴韋林聯(lián)合治療24周。

    達(dá)卡他韋是一種NS5A復(fù)合抑制劑,之前被歐洲藥品管理局醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)所看好,基于其與其他HCV藥物,包括索菲布韋在內(nèi)的多個(gè)研究的數(shù)據(jù)所顯示。

    根據(jù)新聞稿顯示,2014年8月,歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)Daklinza聯(lián)合其他醫(yī)藥產(chǎn)品用于基因型1、2、3和4慢性HCV感染的成年患者的治療。

    “HCV所產(chǎn)生的負(fù)擔(dān),尤其是基因型3,在歐洲許多地方仍然很顯著,”英國(guó)倫敦瑪麗皇后大學(xué)Blizard研究所肝病學(xué)教授Graham R. Foster博士在新聞稿中說(shuō)。“盡管在治療中已經(jīng)有所進(jìn)步,但使用直接作用抗病毒藥物治療HCV基因型3感染患者仍然是最具挑戰(zhàn)性的部分之一。Daklinza聯(lián)合索菲布韋治療12周所達(dá)到的治愈率表明了,在治療無(wú)肝硬化的基因型3感染患者過(guò)程中邁出了積極的一步。”

    FDA在7月批準(zhǔn)了達(dá)卡他韋為治療HCV基因型3感染患者時(shí)經(jīng)證實(shí)其安全性及有效性的第一種藥物,并且不需要結(jié)合使用干擾素或是利巴韋林。
 


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