為了讓公眾到現(xiàn)場感受和了解藥品檢驗檢測全過程,加強藥品監(jiān)管部門與公眾的溝通與交流,便于面對面聽取公眾對藥品監(jiān)管工作的意見和建議,發(fā)動更多公眾參與到藥品監(jiān)管工作中來。國家食品藥品監(jiān)督管理局今日舉辦藥品檢驗檢測開放日活動,邀請公眾參觀中國食品藥品檢定研究院。
據(jù)介紹,中國食品藥品檢定研究院依法承擔(dān)實施藥品、生物制品、醫(yī)療器械、食品、保健食品、化妝品、實驗動物、包裝材料等多領(lǐng)域產(chǎn)品的審批注冊檢驗、進口檢驗、監(jiān)督檢驗、安全評價及生物制品批簽發(fā),負(fù)責(zé)國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和生產(chǎn)檢定用菌毒種的研究、分發(fā)和管理,開展相關(guān)技術(shù)研究工作。每年檢驗各類藥品、生物制品、醫(yī)療器械等近萬件(批)。截至今年4月底,通過國家實驗室資質(zhì)認(rèn)定和國家實驗室認(rèn)可的檢驗檢測項目9大類2226項,檢驗檢測覆蓋產(chǎn)品類別及檢驗檢測能力在同行業(yè)處于首位。
在開放日活動期間,該局邀請公眾參觀了抗生素室、中藥標(biāo)本館、分析測試室、食品化妝品檢定所等四個室所以及藥品快檢車。據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,抗生素室主要負(fù)責(zé)抗感染藥品國家一、二類新藥、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和進口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核與修訂,抗生素藥品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制、標(biāo)化及抗生素進口檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的審核,組織對全國抗感染藥品質(zhì)量的評價性抽驗等工作。
中藥標(biāo)本館負(fù)責(zé)中藥民族藥標(biāo)本的采集、制作、鑒定、維護、展示和管理,配合有關(guān)部門完成相關(guān)的檢驗、科研任務(wù),開展相應(yīng)技術(shù)方法研究及技術(shù)人員培訓(xùn)等工作。
分析測試室主要承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)定、協(xié)作標(biāo)定及其標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)研究,負(fù)責(zé)國家藥品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)庫的建立以及全院大型儀器共享平臺的運行維護及儀器新功能、新方法的研究等。
食品化妝品檢定所主要承擔(dān)保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全檢驗以及安全評價、監(jiān)測工作,組織開展相關(guān)檢驗檢測方法的制訂、驗證和技術(shù)評定工作,承擔(dān)保健食品、化妝品技術(shù)規(guī)范、技術(shù)要求及檢測方法的制修訂以及餐飲服務(wù)食品安全的質(zhì)量監(jiān)督抽驗等工作。
參觀過程中,該局相關(guān)人員對公眾關(guān)注的問題進行了解答,并聽取了公眾對藥品監(jiān)管工作的意見和建議。下一階段,該局將針對藥品審評審批、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品上市后再評價等環(huán)節(jié)不定期舉辦公眾開放日活動。
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