2013ISC：降糖藥格列苯脲可能用于缺血性卒中
2013-02-17 16:29
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來源：medlive
作者：網(wǎng)*
責(zé)任編輯：網(wǎng)絡(luò)
[導(dǎo)讀] 一項檢驗一種常見糖尿病藥物靜脈劑型的小型研究獲得了戲劇性結(jié)果，其在卒中領(lǐng)域引起了不小的轟動。研究表明常用降糖藥物格列苯脲可能減少卒中患者的死亡率，這項研究于2013年國際卒中大會（ISC）上公布，其主要研究者康涅狄格州紐黑文市耶魯大學(xué)Kevin N. Shet
一項檢驗一種常見糖尿病藥物靜脈劑型的小型研究獲得了戲劇性結(jié)果，其在卒中領(lǐng)域引起了不小的轟動。研究表明常用降糖藥物格列苯脲可能減少卒中患者的死亡率，這項研究于2013年國際卒中大會（ISC）上公布，其主要研究者康涅狄格州紐黑文市耶魯大學(xué)Kevin N. Sheth教授因此獲得本屆大會的obert G. Siekert研究新星獎。
這項名為GAMES（格列苯脲在惡性水腫和卒中中的優(yōu)勢）研究是一項開放標(biāo)簽研究，僅納入10例出卒中患者，死亡率僅為10%，而與此相比，卒中嚴(yán)重程度相似的患者（不用格列苯脲治療）死亡率可高達80%。此外，只有2例患者發(fā)生需要行開顱減壓術(shù)的惡性水腫。研究者稱，“我們的研究確實存在偏倚，但是我們認為這可能是自tPA面世以來最令人激動的急性卒中治療方法。”
該研究納入10例卒中患者，這些患者來自馬里蘭大學(xué)和麻省總醫(yī)院，卒中病灶體積較大（MRI顯示≥82 mL）且發(fā)生水腫及轉(zhuǎn)歸較差的風(fēng)險極高。Sheth博士說，“這些患者都是因為病情太重而被各自研究所排除的患者，但是我們納入他們的原因正是他們病情太重。”患者平均年齡為51歲，均在發(fā)病10小時內(nèi)被納入研究（通常認為在卒中發(fā)生后8~14小時開始出現(xiàn)水腫）。
其中9例患者接受tPA治療，Sheth博士說tPA是獨立起效的，并且與研究治療藥物互補。所有患者均接受治療藥物注射，隨后接受72小時的持續(xù)滴注。
格列苯脲是一種可阻斷ATP依賴的鈣通道的磺脲類藥物，廣泛表達于神經(jīng)血管系統(tǒng)中，并且受SUR1受體調(diào)控。該通道被認為參與缺血后水腫的發(fā)生。格列苯脲口服劑型已面世數(shù)十年，但是該研究使用的是由Remedy制藥公司開發(fā)并擁有專利權(quán)的靜脈制劑（RP-1127）。用于治療卒中時，必須靜脈給藥，因為必須保持腦內(nèi)藥物水平恒定。
研究者們在24、48和72小時進行MRI掃描以及監(jiān)測血糖水平，通過改良Rankin量表評分評估功能轉(zhuǎn)歸。30天時，只有2例患者發(fā)生惡性水腫，只有1例死亡，這例患者是一名頸動脈夾層的年輕男性，可能發(fā)生了多處梗死。
研究中，患者無心血管事件發(fā)生，無低血糖發(fā)作。Sheth博士說，這可能是因為獲得抗水腫效應(yīng)所需的劑量（3 mg/d）很低。只有2例患者（包括死亡的男性）接受了開顱減壓術(shù)治療水腫。在功能轉(zhuǎn)歸方面，90%的患者90天改良Rankin量表評分≤4，40%患者≤3分。
研究者稱，“如果患者更早接受該藥物治療，這些結(jié)果甚至有可能更好?；颊咴?~9小時時接受了該藥物治療，如果他們在30分鐘時接受該藥物治療，可能獲益更多。”該研究團隊計劃繼續(xù)在一項有關(guān)該藥的更大型（50例患者）、盲法、安慰劑對照試驗中開始納入患者，以研究該藥的安全性和總體有效性。
格列苯脲靜脈劑型有可能用于缺血性卒中以外領(lǐng)域，包括創(chuàng)傷性腦損傷、腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血、脊髓損傷、腦炎以及其他涉及中樞神經(jīng)系統(tǒng)水腫的情況。
美國西雅圖市華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院神經(jīng)病學(xué)教授Kyra Becker博士對此評論說，“該研究仍是初步研究，還需要進一步的隨機對照研究。”她稱贊了該研究的理論基礎(chǔ)（有關(guān)離子通道的基礎(chǔ)科學(xué)和發(fā)現(xiàn)）。“這的確是很了不起的發(fā)現(xiàn)，有可能會真正極大地改變臨床實踐。”
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