您所在的位置:首頁 > 婦產(chǎn)科醫(yī)學(xué)進展 > 阿那曲唑?qū)θ橄侔└呶oL(fēng)險婦女的預(yù)防效果
美國每年被診斷為乳腺癌的婦女中有80%腫瘤組織內(nèi)雌激素受體高水平表達。這些腫瘤生長依賴雌激素。第三代芳香化酶抑制劑作為絕經(jīng)后女性乳腺癌激素受體陽性的輔助治療藥物被廣泛地應(yīng)用。其中,阿那曲唑能阻斷體內(nèi)雌激素的生成,10多年前就被用于治療乳腺癌雌激素受體陽性的絕經(jīng)后婦女。阿那曲唑能夠顯著延長無病生存期,降低復(fù)發(fā)率和遠處轉(zhuǎn)移,接受阿那曲唑的女性與接收他莫西芬的女性相比,對側(cè)乳腺癌發(fā)病率顯著下降。
因此一項研究(IBIS-II)評估了阿那曲唑同安慰劑相比,對未患乳腺癌但是有發(fā)生乳腺癌高危風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女的預(yù)防效果。
IBIS-II 指導(dǎo)委員會主席Jack Cuzick教授在召開的圣安東尼奧乳腺癌研討會上表示:我們啟動了國際乳腺癌干預(yù)研究II (International Breast Cancer Intervention Study II, IBIS-II)預(yù)防試驗,以探究阿那曲唑能否有效地預(yù)防乳腺癌。
試驗結(jié)果顯示對未患乳腺癌但是有發(fā)生乳腺癌高危風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女,阿那曲唑能將乳腺癌發(fā)生率降低53%,而副作用卻微乎其微。另外兩種抗雌激素藥物他莫西芬和雷洛昔芬也被一些女性用于預(yù)防乳腺癌,但是這些藥物療效不盡人意并且有不良副作用,這限制了他們的應(yīng)用。
同時擔任英國腫瘤預(yù)防中心腫瘤研究主席和倫敦大學(xué)瑪麗皇后學(xué)院預(yù)防醫(yī)學(xué)Wolfson研究院主任的Cuzick教授解釋道:值得期待的是,我們的研究發(fā)現(xiàn)為那些有患乳腺癌高危風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女提供了具有更低副作用的預(yù)防止療方案。
滿足如下條件之一的女性屬于患乳腺癌的高危人群:有兩個或更多的血緣親屬患有乳腺癌、母親或姐妹在50歲之前發(fā)生乳腺癌、母親或姐妹患雙側(cè)乳腺癌。
研究主要內(nèi)容:
該雙盲試驗招募的患乳腺癌風(fēng)險增加的絕經(jīng)后女性被分配到阿那曲唑組(1mg/day)和配對的安慰劑組。該研究的主要終點是判定阿那曲唑預(yù)防乳腺癌(包括侵襲性和原位導(dǎo)管癌)的效果。次要終點包括預(yù)防雌激素受體陽性乳腺癌,乳腺癌死亡率、其他腫瘤、心血管疾病、骨折、不良事件和非乳腺癌死亡。
2003年到2012年間共3864例絕經(jīng)后婦女被納入到IBIS-II預(yù)防研究中。1920例隨機接受阿那曲唑,1944例接受配對的安慰劑。在加入該實驗之前,中位年齡是59.3(SD5.7)歲,47%女性使用激素替代治療(hormonereplacement therapy, HRT)。第一次分析的中位隨訪時間的5.04年,有125例婦女診斷乳腺癌,發(fā)生乳腺癌的125例女性中,25例是原位導(dǎo)管癌,62例是侵襲性ER陽性腫瘤,25例是侵襲性ER陰性腫瘤,余13例乳腺癌的具體信息尚不得而知??偣?5例患者死亡。研究者還將會對阿那曲唑預(yù)防乳腺癌的療效和意向治療的主要不良事件進行綜合分析。
在中位隨訪期超過5年后,研究人員發(fā)現(xiàn)與接受安慰劑組的女性相比,阿那曲唑組女性發(fā)生乳腺癌風(fēng)險降低了53%。此外阿那曲唑的副作用微乎其微,僅僅是肌肉酸痛和熱潮紅發(fā)生率稍有增加。研究者計劃對IBIS-II預(yù)防入組患者繼續(xù)隨訪至少10年,甚至更長。以確定長期服用阿那曲唑甚至停藥后對腫瘤發(fā)生率是否有持續(xù)影響以及該藥能否減少乳腺癌死亡,此外還想確保該藥沒有長期不良反應(yīng)。
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