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BMJ:應用奧司他韋(達菲)需權衡利弊

2014-04-18 17:08 閱讀:1527 來源:睿醫(yī) 責任編輯:潘樂樂
[導讀] 奧司他韋,這一目前極具爭議的抗流感藥物到底有無臨床獲益?Cochrane數據庫的研究人員通過收集了所有隨機安慰劑對照試驗和監(jiān)管意見(統(tǒng)稱為“監(jiān)管信息”)的臨床研究報告(或類似文件),并對其進行系統(tǒng)評價。研究人員提醒決策者在決定使用奧司他韋用于治療

    奧司他韋,這一目前極具爭議的抗流感藥物到底有無臨床獲益?Cochrane數據庫的研究人員通過收集了所有隨機安慰劑對照試驗和監(jiān)管意見(統(tǒng)稱為“監(jiān)管信息”)的臨床研究報告(或類似文件),并對其進行系統(tǒng)評價。研究人員提醒決策者在決定使用奧司他韋用于治療、預防或儲存時要權衡利弊。該結果發(fā)表在2014年4月9日的BMJ上。

    研究數據來源于臨床研究報告,臨床試驗,電子數據庫,監(jiān)管檔案和生產商的數據。研究的入選標準為隨機安慰劑對照試驗。研究人群為確診或疑似流感病例的成人和兒童。主要觀察指標為:意向治療人群中第一次出現癥狀減輕的時間,流感的臨床結局,并發(fā)癥,入院治療率,不良事件發(fā)生率。

    研究人員從歐洲藥品管理局和羅氏公司得到了83個臨床研究報告。該研究在第一階段共納入23個試驗(主要檢查研究的可靠性和完整性),在第2階段共納入了20個試驗(正式的分析)。

    在治療成人的臨床試驗中,奧司他韋將第一次出現癥狀減輕的時間減少了16.8小時。在健康兒童中,這一作用仍然明顯,減少了29個小時。但對于哮喘患兒沒有影響。

    在治療試驗中,成人的住院率無顯著差異。奧司他韋用于預防流感的數據較少,也無明顯差異。在成人治療試驗中,奧司他韋減少了調查員特異性的未經證實的肺炎發(fā)生率。

    但這種作用在5個使用更詳細的肺炎診斷標準的臨床試驗中無明顯差異。無臨床試驗報道實驗室或臨床確診了肺炎。在兒童試驗和預防性試驗中,這種作用也是不顯著的。

    奧司他韋未能顯著減少未經證實的支氣管炎,中耳炎,鼻竇炎,或歸類為嚴重或任何導致退出研究并發(fā)癥的發(fā)生率。20個臨床試驗中有14試驗督促參與者向研究人員及時報告所有的繼發(fā)疾病。

    奧司他韋在治療成年人時會增加惡心和嘔吐的風險。在治療兒童時,奧司他韋會引起嘔吐。在預防性試驗中,奧司他韋將出現流感癥狀的參與者減少55%。但對于無癥狀的流感沒有顯著作用。沒有證據顯示奧司他韋可以減少流感傳播的可能性。

    在預防性研究中,奧司他韋增加了治療期和治療后出現精神病的風險,并且與使用的劑量有關。150mg(高劑量),每日兩次組明顯高于75mg(標準劑量)組。接受奧司他韋治療有增加頭痛,腎不良事件和惡心的風險。

    研究結果表明,在預防性用藥研究中,奧司他韋可以減少有癥狀流感的比例。在治療性用藥研究中,奧司他韋也可以減少第一次癥狀緩解的時間,但它會導致惡心和嘔吐,增加頭痛,腎不良事件和精神病的風險。

    由于臨床并發(fā)癥和病毒傳播的發(fā)生率低以及研究設計的問題,對這兩個問題(預防和治療)還需要進一步的研究。決策者在決定使用奧司他韋用于治療、預防或儲存時要權衡利弊。
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