有些地方的社會藥房,根本沒有嚴格區(qū)分處方與非處方藥,只要患者需要,就能輕易買到處方藥。
此外,一些保健品、中草藥可能因藥物相互作用,也會導致患者用藥出現問題。
最近,一項由中國紅十字會統(tǒng)計的非正常死亡數據,引發(fā)了公眾廣泛關注,甚至有些恐慌。
該數據顯示,我國每年非正常死亡人數逾800萬,其中醫(yī)療損害事件造成約40萬人非正常死亡(很大一部分是因為不安全用藥),是交通事故致死人數的4倍。
“這一統(tǒng)計數據值得質疑,不值得媒體傳播。”華中科技大學同濟醫(yī)學院教授曾繁典就此數據,還特意向衛(wèi)計委合理用藥專家委員會及國家藥物不良反應監(jiān)測中心相關專家咨詢,“他們也對數據來源毫不知情”.
不過,安全用藥問題的確值得關注。
在美國,一項權威的調查數據顯示:每年有150萬人因用藥錯誤損害健康,甚至有10萬人因此死亡。
而在我國,中國科協(xié)也曾對全國27個省(區(qū)、市)城鄉(xiāng)居民的安全用藥問題進行過調查,發(fā)現87%的受訪者曾有過自我藥療的經歷,69%看不懂藥品說明書,36%在自我藥療時出現過失誤,其中26%表示因此耽誤了治療。
“藥品能夠解除病痛、挽救生命,但如果運用不合理,也會帶來新的疾病,甚至危及生命安全。”曾繁典在接受《中國科學報》記者采訪時說。
有進步但仍不滿意
立足現狀,縱觀十幾年用藥情況,衛(wèi)計委全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實認為:“情況已經大為改觀,但依然并不滿意。”
孫忠實表示,隨著國家針對安全用藥的一系列措施***以及公眾健康素養(yǎng)的提高,國內的安全用藥水平也逐漸得以提升。但藥品安全涉及到生產、消瘦、使用等多個環(huán)節(jié),其中任何一個細節(jié)做不到位,就可能出現問題。
“患者在醫(yī)院診療過程中,可以得到專業(yè)人士的指導,安全用藥可以有保障。”但孫忠實同時指出,因患者對醫(yī)囑的理解、依從情況不同,也會造成用藥的差錯。
比如,一些患者會因主觀感覺癥狀改善而自行停藥,導致耐藥性的發(fā)生;還有部分患者不能完全理解醫(yī)生的醫(yī)囑,出現過量服用藥物的情況。
“社會藥房用藥安全問題可能更為突出。”上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院藥劑科執(zhí)業(yè)藥師金劍對《中國科學報》記者直言,“患者可以像逛超市一樣,去藥店自己配藥,得不到專業(yè)人士指導,這樣很容易出現問題。”
特別是有些地方的社會藥房,根本沒有嚴格區(qū)分處方與非處方藥,只要患者需要,就能輕易買到處方藥。此外,一些保健品、中草藥可能因藥物相互作用,也會導致患者用藥出現問題。
“有些保健品本身可能含有降糖成分,如果患者已經服用了降糖藥,就很可能導致血糖過低出現身體不適。”金劍說。
特別是近日,商務部、發(fā)展改革委等6 部門聯合發(fā)布《關于落實2014 年度醫(yī)改重點任務提升藥品流通服務水平和效率工作的通知》,再次把醫(yī)藥分開提上議事日程之后,隱形的藥品安全問題可能會更加突出。
“當藥房不再是醫(yī)院的藥房,變成零售藥房了,一旦出現藥品問題,患者該去找誰呢?”北京清華長庚醫(yī)院CEO 助理楊長青博士提出了這樣的疑問。
建立藥物警戒理念
其實,除了上述問題,用藥安全問題還可能來自藥品本身所致不良反應、藥品不合理使用及用藥錯誤以及假冒偽劣藥品所致傷害等諸多方面。
“希望能在醫(yī)藥界及廣大民眾中建立藥物警戒理念,以全面認識藥品所帶來傷害的不同成因,并加以重視,有針對性地采用不同防范措施。”曾繁典說。
藥品的不良反應作為藥品的固有屬性,通常會在藥品說明書中明確記載。目前,我國早已實施藥品不良反應監(jiān)測和報告制度,意在發(fā)現上市藥品新的不良反應及嚴重不良反應,據此對已上市藥品的安全性進行監(jiān)督管理。
“這一制度在保障我國民眾臨床用藥安全方面發(fā)揮著重要作用。”曾繁典說。
而臨床用藥中,因不合理使用或錯誤用藥則純屬“人為風險”.
“這類風險本不應發(fā)生,但現實醫(yī)療環(huán)境中并不少見,有的還相當嚴重。”曾繁典建議,通過建立藥物警戒體系,進一步提高醫(yī)藥執(zhí)業(yè)人員素質,以全面防范這類風險。“目前,我們對不合理用藥關注比較多,也制定了相應的措施,但對用藥錯誤的防范還不夠。”
比如,2010年,四川省內江市東興區(qū)疾控中心為預防惡性瘧疾傳播,對143位村民免費發(fā)放瘧疾預防藥品,卻造成104人發(fā)生不良反應。經核查,該事件源于組織者違背瘧疾預防用藥規(guī)范,錯用過大劑量所致。
此外,2012年,上海新華醫(yī)院就曾發(fā)生過因醫(yī)生電子處方失誤,將靜脈注射治療白血病藥物阿糖胞苷當作抗病毒藥阿糖腺苷選入處方,分別注射到10名患兒體內,造成患兒出現不良反應。
“兩事件一個是處方者個人處方失誤,一個是個別衛(wèi)生機構的集體用藥失誤,雖都屬用藥錯誤個案,但都反映出我國一些疾控中心及醫(yī)院管理存在用藥監(jiān)管缺陷,藥師審核制度不落實,缺乏藥品風險管理的意識及有效措施。而這些都必須依靠藥物警戒體制建設和系統(tǒng)性監(jiān)管,才能有效防范。”曾繁典說。
此外,消除假冒偽劣藥品也必須引起藥品監(jiān)督管理部門的重視。
“雖然我國已經建立了一系列管理規(guī)范(GMP、GLP、GCP、GSP)及上市藥品市場的監(jiān)管制度,旨在保障藥品質量,打擊假劣藥品,保障民眾安全用藥。但打擊假劣藥品的流通和消瘦,仍將是‘持久戰(zhàn)’。”曾繁典認為,這需要藥品生產企業(yè)、醫(yī)藥機構、患者及藥品監(jiān)管部門通力合作,才可能有效遏制假冒偽劣藥品上市流通。
重視藥師的作用
再好的藥物,也只有對癥才能發(fā)揮其應有的效果。而這個過程離不開專業(yè)藥師的把控。特別是隨著連鎖藥店、網上藥店的逐漸興起,執(zhí)業(yè)藥師的作用會越來越凸顯。
“執(zhí)業(yè)藥師不僅可以監(jiān)督醫(yī)生的處方,還可以指導患者的用藥。”金劍表示,藥師可以有效地發(fā)揮專業(yè)知識對不合理或者錯誤用藥進行把關。
據相關部門粗略統(tǒng)計,我國執(zhí)業(yè)藥師缺口高達40萬。這除了與長久以來社會對執(zhí)業(yè)藥師地位及作用的漠視有關,還與自身發(fā)展規(guī)劃不明朗以及薪酬待遇低下有一定關系。
“執(zhí)業(yè)藥師不僅僅是一個‘賣藥的’,更是全社會的‘健康看門人’。”孫忠實表示,一旦醫(yī)院不再設有門診藥房,社會藥店就會成為患者的必選之地,而執(zhí)業(yè)藥師的重要性不言而喻。
而反觀我國的執(zhí)業(yè)藥師制度,雖然已經初步建立,但制度依據主要是一些政策性文件和部門規(guī)章,漏洞較多、剛性不足,作用和效果并不顯著。比如,執(zhí)業(yè)藥師空掛、審核處方時簽而不審等現象十分普遍。
對此,全國人大代表、康緣藥業(yè)股份有限公司董事長肖偉就曾呼吁,我國亟須制定法律或行政法規(guī),對執(zhí)業(yè)藥師資格取得、執(zhí)業(yè)管理以及行為規(guī)范等進行全面管理。
此外,金劍還表示,媒體也應該多傳播一些科學的藥學知識,讓更多的公眾了解用藥的基本知識,增強他們的安全用藥意識。
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